- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02593604
Qualità della vita dopo ampia escissione chirurgica in pazienti con idrosadenite suppurativa
11 ottobre 2017 aggiornato da: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Ai pazienti sottoposti ad ampia escissione chirurgica delle loro aree di idrosadenite suppurativa viene chiesto telefonicamente della loro qualità di vita mediante questionari standard (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) e della loro funzione sessuale (FSFI, IIEF).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Schleswig-Holstein
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Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- University of Schleswig-Holstein
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con idrosadenite suppurativa trattati nel 2013 presso la Fachklinik Hornheide, in Germania, mediante ampia escissione delle loro aree cutanee infette.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'idrosadenite suppurativa che è stata ampiamente asportata nel 2013 presso la Fachklinik Hornheide
- Accettato analisi retrospettive e questionari
Criteri di esclusione:
- Inadempienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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La qualità della vita è controllata da WHOQOL-BREF
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2 anni dopo l'intervento
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Qualità della vita (DLQI)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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La qualità della vita è controllata dal DLQI
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2 anni dopo l'intervento
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Qualità della vita (FLQA-d)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
La qualità della vita è controllata da FLQA-d
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2 anni dopo l'intervento
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Qualità della vita (Skindex)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
La qualità della vita è controllata da Skindex
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2 anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione sessuale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
|
La funzione sessuale è controllata da IIEF (maschio) e FSFI (femmina)
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2 anni dopo l'intervento
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Parametri demografici
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Storia dei pazienti
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2 anni dopo l'intervento
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Fumare
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Fumare
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2 anni dopo l'intervento
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Peso e altezza
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Peso e altezza
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2 anni dopo l'intervento
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Valutazione della ferita
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
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Localizzazione, Hurley Stage, dolore prima dell'operazione
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2 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Altro identificatore: WHO)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .