Kwaliteit van leven na brede chirurgische excisie bij patiënten met Hidradenitis Suppurativa
11 oktober 2017 bijgewerkt door: Tobias Kisch, University Hospital Schleswig-Holstein
Patiënten die een brede chirurgische excisie van hun hidradenitis suppurativa-gebieden ondergaan, worden telefonisch gevraagd naar hun kwaliteit van leven door middel van standaardvragenlijsten (WHOQOL-BREF, DLQI, Skindex, MHF, FLQA-d) en hun seksuele functie (FSFI, IIEF).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- University of Schleswig-Holstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hidradenitis suppurativa die in 2013 werden behandeld in Fachklinik Hornheide, Duitsland, door brede excisie van hun geïnfecteerde huidgebieden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hidradenitis suppurativa die in 2013 breed werd weggesneden in Fachklinik Hornheide
- Ingestemd met retrospectieve analyse en vragenlijsten
Uitsluitingscriteria:
- Niet-naleving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Kwaliteit van leven wordt gecontroleerd door WHOQOL-BREF
|
2 jaar later
|
|
Kwaliteit van leven (DLQI)
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Kwaliteit van leven wordt gecontroleerd door DLQI
|
2 jaar later
|
|
Kwaliteit van leven (FLQA-d)
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Kwaliteit van leven wordt gecontroleerd door FLQA-d
|
2 jaar later
|
|
Kwaliteit van leven (Skindex)
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Kwaliteit van leven wordt gecontroleerd door Skindex
|
2 jaar later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele functie
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Seksuele functie wordt gecontroleerd door IIEF (mannelijk) en FSFI (vrouwelijk)
|
2 jaar later
|
|
Demografische parameters
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Geschiedenis van patiënten
|
2 jaar later
|
|
Roken
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Roken
|
2 jaar later
|
|
Gewicht en hoogte
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Gewicht en hoogte
|
2 jaar later
|
|
Wond beoordeling
Tijdsspanne: 2 jaar later
|
Lokalisatie, Hurley Stage, pijn voor de operatie
|
2 jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Tobias Kisch, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-015
- U1111-1176-0162 (Andere identificatie: WHO)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .