Frekvence krvácení po EGD a kolonoskopii u pacientů, kteří nadále užívají antitrombotika (EGD)
14. května 2025 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Prospektivně je studována rychlost krvácení jak EGD (včetně biopsie), tak kolonoskopie (včetně biopsie nebo polypektomie cold snare) u pacientů, kteří pokračují v užívání různých antitrombotik.
Okamžité nebo opožděné krvácení, které vyžaduje hemostatický klip nebo jinou endoskopickou léčbu, je definováno jako krvácení.
Okamžité krvácení vyžadující hemostatické seříznutí je definováno jako vystřikování nebo vytékání, které trvá déle než 30 sekund.
Opožděné krvácení je definováno jako krvácení, které vyžaduje endoskopickou léčbu do 2 týdnů po endoskopii.
Po odběru biopsie a provedení polypektomie se profylaktické oříznutí neprovádí.
Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnocují míru poraněných submukózních artérií vyříznutého vzorku, když dojde ke krvácení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Akira Horiuchi, MD
- Telefonní číslo: 0265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studijní místa
-
-
-
Komagane, Japonsko
- Nábor
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Akira Horiuchi, MD
- Telefonní číslo: 3012 81263288528
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří pokračují v užívání antitrombotik, podstoupí EGD včetně biopsie a kolonoskopie včetně biopsie a polypektomie studené smyčky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení jsou všichni pacienti, kteří pokračují v užívání antitrombotik a podstoupí EGD nebo kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří provádějí profylaktický výstřižek po biopsii nebo polypektomii Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů třídy IV nebo V
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost opožděného krvácení
Časové okno: 10 let
|
Opožděné krvácení definované jako krvácení, které vyžadovalo endoskopickou léčbu do 2 týdnů po výkonu.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost okamžitého krvácení
Časové okno: 10 let
|
Okamžité krvácení definované jako tryskání nebo vytékání, které trvalo déle než 30 sekund.
|
10 let
|
|
počet použitých klipů
Časové okno: 10 let
|
Počet klipů použitých během procedur.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bleeding rate
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .