Частота кровотечений после ФГДС и колоноскопии у пациентов, продолжающих принимать антитромботические средства (EGD)
14 мая 2025 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Проспективно изучается частота кровотечений как при ФГДС (включая биопсию), так и при колоноскопии (включая биопсию или холодовую полипэктомию) у пациентов, продолжающих принимать различные антитромботические препараты.
Немедленное или отсроченное кровотечение, которое требует кровоостанавливающего клипирования или других эндоскопических процедур, определяется как кровотечение.
Немедленное кровотечение, требующее гемостатического клипирования, определяется как фонтанирование или просачивание, продолжающееся более 30 секунд.
Отсроченное кровотечение определяется как кровотечение, требующее эндоскопического лечения в течение 2 недель после эндоскопии.
Профилактическое клипирование не проводят после взятия биопсии и выполнения полипэктомии.
Кроме того, исследователи оценивают частоту повреждения подслизистых артерий иссеченного образца при возникновении кровотечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Akira Horiuchi, MD
- Номер телефона: 0265822121
- Электронная почта: horiuchi.akira@sihp.jp
Места учебы
-
-
-
Komagane, Япония
- Рекрутинг
- Showa Inan General Hospital
-
Контакт:
- Akira Horiuchi, MD
- Номер телефона: 3012 81263288528
- Электронная почта: horiuchi.akira@sihp.jp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам, продолжающим прием антитромботических препаратов, проводят ФГДС, включающую биопсию и колоноскопию, включая биопсию и полипэктомию холодовой петлей.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: все пациенты, которые продолжают принимать антитромботические препараты и проходят ФГДС или колоноскопию.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые проходят профилактическое клипирование после биопсии или полипэктомии, физическое состояние Американского общества анестезиологов IV или V класса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость отсроченного кровотечения
Временное ограничение: 10 лет
|
Отсроченное кровотечение определяется как кровотечение, требующее эндоскопического лечения в течение 2 недель после процедуры.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость немедленного кровотечения
Временное ограничение: 10 лет
|
Немедленное кровотечение, определяемое как фонтанирование или просачивание, которое продолжалось более 30 секунд.
|
10 лет
|
|
номер используемого клипа
Временное ограничение: 10 лет
|
Количество клипс, используемых во время процедур.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bleeding rate
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .