Tasa de sangrado después de EGD y colonoscopia en pacientes que continúan tomando agentes antitrombóticos (EGD)
14 de mayo de 2025 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Se estudia prospectivamente la tasa de hemorragia tanto de la EGD (incluida la biopsia) como de la colonoscopia (incluida la biopsia o la polipectomía con asa fría) en pacientes que continúan tomando diversos fármacos antitrombóticos.
Se define como sangrado al sangrado inmediato o tardío que requiere clipaje hemostático u otros tratamientos endoscópicos.
El sangrado inmediato que requiere clipaje hemostático se define como un chorro o supuración que continúa durante más de 30 segundos.
El sangrado tardío se define como el sangrado que requiere tratamiento endoscópico dentro de las 2 semanas posteriores a la endoscopia.
El clipaje profiláctico no se realiza después de tomar una biopsia y hacer una polipectomía.
Además, los investigadores evalúan la tasa de arterias submucosas lesionadas de la muestra extirpada cuando ocurre el sangrado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Akira Horiuchi, MD
- Número de teléfono: 0265822121
- Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp
Ubicaciones de estudio
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Komagane, Japón
- Reclutamiento
- Showa Inan General Hospital
-
Contacto:
- Akira Horiuchi, MD
- Número de teléfono: 3012 81263288528
- Correo electrónico: horiuchi.akira@sihp.jp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que continúan tomando medicamentos antitrombóticos se someten a EGD, incluida la biopsia y la colonoscopia, incluida la biopsia y la polipectomía con asa fría.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son todos los pacientes que continúan tomando medicamentos antitrombóticos y se someten a EGD o colonoscopia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que toman clipaje profiláctico después de una biopsia o polipectomía Sociedad Americana de Anestesiólogos estado físico de clase IV o V
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de sangrado tardío
Periodo de tiempo: 10 años
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Sangrado diferido definido como sangrado que requirió tratamiento endoscópico dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la tasa de sangrado inmediato
Periodo de tiempo: 10 años
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Sangrado inmediato definido como chorro o supuración que continúa durante más de 30 segundos.
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10 años
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el número de clip utilizado
Periodo de tiempo: 10 años
|
El número de clips utilizados durante los procedimientos.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bleeding rate
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