Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość krwawień po EGD i kolonoskopii u pacjentów kontynuujących przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych (EGD)

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Częstość krwawień zarówno w przypadku EGD (w tym biopsji), jak i kolonoskopii (w tym biopsji lub zimnej polipektomii) u pacjentów, którzy nadal przyjmują różne leki przeciwzakrzepowe, jest badana prospektywnie. Natychmiastowe lub opóźnione krwawienie, które wymaga hemostatycznego klipsowania lub innych zabiegów endoskopowych, określa się jako krwawienie. Natychmiastowe krwawienie wymagające hemostatycznego przycięcia definiuje się jako tryskanie lub sączenie trwające dłużej niż 30 sekund. Krwawienie opóźnione definiuje się jako krwawienie wymagające leczenia endoskopowego w ciągu 2 tygodni po endoskopii. Profilaktycznego obcinania nie wykonuje się po pobraniu biopsji i wykonaniu polipektomii. Dodatkowo badacze oceniają odsetek uszkodzonych tętnic podśluzówkowych wyciętej próbki, gdy wystąpi krwawienie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Krwawienie po endoskopii przewodu pokarmowego

Interwencja / Leczenie

Procedura: Biopsja, polipektomia werbla na zimno lub na gorąco lub EMR

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Akira Horiuchi, MD
Numer telefonu: 0265822121
E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp

Lokalizacje studiów

Japonia
- - Komagane, Japonia
    - Rekrutacyjny
    - Showa Inan General Hospital
    - Kontakt:
      
      Akira Horiuchi, MD
      
      Numer telefonu: 3012 81263288528
      
      E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy nadal przyjmują leki przeciwzakrzepowe, przechodzą EGD, w tym biopsję i kolonoskopię, w tym biopsję i zimną polipektomię pętlową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia są wszyscy pacjenci, którzy nadal przyjmują leki przeciwzakrzepowe i przechodzą EGD lub kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani profilaktycznemu klipsowaniu po biopsji lub polipektomii Stan fizyczny IV lub V klasy Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
częstość opóźnionego krwawienia Ramy czasowe: 10 lat	Opóźnione krwawienie definiowane jest jako krwawienie, które wymagało leczenia endoskopowego w ciągu 2 tygodni po zabiegu.	10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
szybkość natychmiastowego krwawienia Ramy czasowe: 10 lat	Natychmiastowe krwawienie zdefiniowane jako tryskanie lub sączenie trwające dłużej niż 30 sekund.	10 lat
numer użytego klipu Ramy czasowe: 10 lat	Numer klipsa użytego podczas zabiegów.	10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Morita A, Horiuchi I, Tanaka N, Takada H, Graham DY, Horiuchi A. Managing bleeding risk after cold snare polypectomy in patients receiving direct-acting oral anticoagulants. Gastrointest Endosc. 2022 May;95(5):969-974. doi: 10.1016/j.gie.2022.01.005. Epub 2022 Jan 19.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)