- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02594813
Blutungsrate nach EGD und Koloskopie bei Patienten, die weiterhin antithrombotische Mittel einnehmen (EGD)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Die Blutungsrate sowohl der EGD (einschließlich Biopsie) als auch der Koloskopie (einschließlich Biopsie oder Kaltschlingenpolypektomie) bei Patienten, die weiterhin verschiedene antithrombotische Medikamente einnehmen, wird prospektiv untersucht.
Die sofortige oder verzögerte Blutung, die ein hämostatisches Clipping oder andere endoskopische Behandlungen erfordert, wird als Blutung definiert.
Eine sofortige Blutung, die ein hämostatisches Clipping erfordert, ist definiert als spritzendes oder nässendes Blut, das länger als 30 Sekunden andauert.
Spätblutungen sind Blutungen, die eine endoskopische Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der Endoskopie erfordern.
Nach einer Biopsie und einer Polypektomie wird kein prophylaktisches Clipping durchgeführt.
Zusätzlich bewerten die Ermittler die Rate der verletzten submukösen Arterien der ausgeschnittenen Probe, wenn die Blutung auftritt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 0265822121
- E-Mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studienorte
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Komagane, Japan
- Rekrutierung
- Showa Inan General Hospital
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Kontakt:
- Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 3012 81263288528
- E-Mail: horiuchi.akira@sihp.jp
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die weiterhin antithrombotische Medikamente einnehmen, werden einer EGD unterzogen, einschließlich Biopsie und Koloskopie, einschließlich Biopsie und Kaltschlingenpolypektomie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterium sind alle Patienten, die weiterhin antithrombotische Medikamente einnehmen und sich einer EGD oder Koloskopie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer Biopsie oder Polypektomie ein prophylaktisches Clipping vornehmen, körperlicher Status der Klasse IV oder V der American Society of Anesthesiologists
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Rate verzögerter Blutungen
Zeitfenster: 10 Jahre
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Als verzögerte Blutung gilt eine Blutung, die innerhalb von 2 Wochen nach dem Eingriff eine endoskopische Behandlung erforderte.
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10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Rate der sofortigen Blutung
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Sofortige Blutung, definiert als Spritzen oder Nässen, das länger als 30 Sekunden anhält.
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10 Jahre
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die Anzahl der verwendeten Clips
Zeitfenster: 10 Jahre
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Die Anzahl der während der Verfahren verwendeten Clips.
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10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
3. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Bleeding rate
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