Bloedingspercentage na EGD en colonoscopie bij patiënten die antitrombotische middelen blijven gebruiken (EGD)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
De bloedingssnelheid van zowel EGD (inclusief biopsie) als colonoscopie (inclusief biopsie of cold snare polypectomie) bij patiënten die verschillende antitrombotische geneesmiddelen blijven gebruiken, wordt prospectief bestudeerd.
De onmiddellijke of vertraagde bloeding die hemostatisch knippen of andere endoscopische behandelingen vereist, wordt gedefinieerd als de bloeding.
Een onmiddellijke bloeding waarvoor hemostatisch knippen nodig is, wordt gedefinieerd als sijpelen of sijpelen dat langer dan 30 seconden aanhoudt.
Een vertraagde bloeding wordt gedefinieerd als een bloeding waarvoor de endoscopische behandeling binnen 2 weken na de endoscopie nodig is.
Profylactisch knippen wordt niet uitgevoerd na het nemen van biopsie en poliepectomie.
Bovendien evalueren onderzoekers het aantal beschadigde submucosale slagaders van het uitgesneden monster wanneer de bloeding optreedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Akira Horiuchi, MD
- Telefoonnummer: 0265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studie Locaties
-
-
-
Komagane, Japan
- Werving
- Showa Inan General Hospital
-
Contact:
- Akira Horiuchi, MD
- Telefoonnummer: 3012 81263288528
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die antitrombotische geneesmiddelen blijven gebruiken, ondergaan EGD, inclusief biopsie en colonoscopie, inclusief biopsie en polypectomie met koude strik.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriterium is alle patiënten die antitrombotica blijven gebruiken en EGD of colonoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die profylactisch knippen na biopsie of poliepectomie American Society of Anesthesiologists fysieke status van klasse IV of V
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van vertraagde bloedingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Vertraagde bloeding gedefinieerd als bloeding waarvoor endoscopische behandeling nodig was binnen 2 weken na de procedure.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de snelheid van onmiddellijke bloedingen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Onmiddellijke bloeding gedefinieerd als sijpelen of sijpelen dat langer dan 30 seconden aanhoudt.
|
10 jaar
|
|
het aantal gebruikte clips
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het aantal clips dat tijdens de procedures is gebruikt.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
3 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bleeding rate
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .