Taxa de sangramento após EGD e colonoscopia em pacientes que continuam a tomar agentes antitrombóticos (EGD)
14 de maio de 2025 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
A taxa de sangramento de EGD (incluindo biópsia) e colonoscopia (incluindo biópsia ou polipectomia com alça fria) em pacientes que continuam a tomar vários medicamentos antitrombóticos é estudada prospectivamente.
O sangramento imediato ou tardio que requer clipagem hemostática ou outros tratamentos endoscópicos é definido como sangramento.
Sangramento imediato que requer clipagem hemostática é definido como jorrando ou exsudando que continuou por mais de 30 segundos.
Sangramento tardio é definido como sangramento que requer tratamento endoscópico dentro de 2 semanas após a endoscopia.
A clipagem profilática não é realizada após a biópsia e a polipectomia.
Além disso, os investigadores avaliam a taxa de lesões nas artérias submucosas do espécime excisado quando ocorre o sangramento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Akira Horiuchi, MD
- Número de telefone: 0265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Locais de estudo
-
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-
Komagane, Japão
- Recrutamento
- Showa Inan General Hospital
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Contato:
- Akira Horiuchi, MD
- Número de telefone: 3012 81263288528
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que continuam a tomar medicamentos antitrombóticos são submetidos a EGD, incluindo biópsia e colonoscopia, incluindo biópsia e polipectomia com alça fria.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão são todos os pacientes que continuam a tomar medicamentos antitrombóticos e se submetem a EGD ou colonoscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes que fazem clipagem profilática após biópsia ou polipectomia American Society of Anesthesiologists estado físico classe IV ou V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de sangramento retardado
Prazo: 10 anos
|
Sangramento tardio definido como sangramento que exigiu tratamento endoscópico dentro de 2 semanas após o procedimento.
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de sangramento imediato
Prazo: 10 anos
|
Sangramento imediato definido como esguicho ou secreção que continuou por mais de 30 segundos.
|
10 anos
|
|
o número de clipe usado
Prazo: 10 anos
|
O número de clipes usados durante os procedimentos.
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10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bleeding rate
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