- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02594813
Verenvuototiheys EGD:n ja kolonoskopian jälkeen potilailla, jotka jatkavat antitromboottisten aineiden käyttöä (EGD)
keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Sekä EGD:n (mukaan lukien biopsian) että kolonoskopian (mukaan lukien biopsia tai kylmävirvelepolypektomia) verenvuototiheyttä potilailla, jotka jatkavat erilaisten antitromboottisten lääkkeiden käyttöä, tutkitaan prospektiivisesti.
Välitön tai viivästynyt verenvuoto, joka vaatii hemostaattista leikkausta tai muita endoskooppisia hoitoja, määritellään verenvuodoksi.
Välitön verenvuoto, joka vaatii hemostaattista leikkausta, määritellään yli 30 sekuntia jatkuneeksi spurkseksi tai vuodatukseksi.
Viivästynyt verenvuoto määritellään verenvuodoksi, joka vaatii endoskooppista hoitoa 2 viikon sisällä endoskopiasta.
Profylaktista leikkausta ei tehdä biopsian ja polypektomian jälkeen.
Lisäksi tutkijat arvioivat leikatun näytteen vaurioituneiden limakalvovaltimoiden määrän, kun verenvuotoa esiintyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Akira Horiuchi, MD
- Puhelinnumero: 0265822121
- Sähköposti: horiuchi.akira@sihp.jp
Opiskelupaikat
-
-
-
Komagane, Japani
- Rekrytointi
- Showa Inan General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Akira Horiuchi, MD
- Puhelinnumero: 3012 81263288528
- Sähköposti: horiuchi.akira@sihp.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, jotka jatkavat antitromboottisten lääkkeiden käyttöä, tehdään EGD, mukaan lukien biopsia ja kolonoskopia, mukaan lukien biopsia ja kylmävirvelen polypektomia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit ovat kaikki potilaat, jotka jatkavat antitromboottisten lääkkeiden käyttöä ja joille tehdään EGD tai kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka leikataan profylaktisesti biopsian tai polypektomian jälkeen American Society of Anesthesiologists -luokan IV tai V fyysinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästyneen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Viivästynyt verenvuoto määritellään verenvuodoksi, joka vaati endoskooppista hoitoa 2 viikon sisällä toimenpiteestä.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välittömän verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Välitön verenvuoto, joka määritellään yli 30 sekuntia jatkuneeksi spurkkiksi tai vuodatukseksi.
|
10 vuotta
|
|
käytetyn leikkeen määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toimenpiteiden aikana käytettyjen klipsien määrä.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bleeding rate
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .