- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02594813
Blødningshyppighed efter EGD og koloskopi hos patienter, der fortsætter med at tage antitrombotiske midler (EGD)
14. maj 2025 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Blødningshastigheden af både EGD (inklusive biopsi) og koloskopi (inklusive biopsi eller kold snare polypektomi) hos patienter, der fortsætter med at tage forskellige antitrombotiske lægemidler, undersøges prospektivt.
Den øjeblikkelige eller forsinkede blødning, der kræver hæmostatisk klipning eller andre endoskopiske behandlinger, defineres som blødningen.
Øjeblikkelig blødning, der kræver hæmostatisk klipning, defineres som sprøjtning eller udsivning, der fortsatte i mere end 30 sekunder.
Forsinket blødning er defineret som blødning, der kræver endoskopisk behandling inden for 2 uger efter endoskopi.
Profylaktisk klipning udføres ikke efter at have taget biopsi og lavet polypektomi.
Derudover evaluerer efterforskere frekvensen af beskadigede submucosale arterier i den udskårne prøve, når blødningen opstår.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 0265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studiesteder
-
-
-
Komagane, Japan
- Rekruttering
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 3012 81263288528
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der fortsætter med at tage antitrombotiske lægemidler, gennemgår EGD inklusive biopsi og koloskopi inklusive biopsi og koldsnarepolypektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier er alle patienter, der fortsætter med at tage antitrombotiske lægemidler og gennemgår EGD eller koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tager profylaktisk klipning efter biopsi eller polypektomi American Society of Anesthesiologists fysisk status af klasse IV eller V
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af forsinket blødning
Tidsramme: 10 år
|
Forsinket blødning defineret som blødning, der krævede endoskopisk behandling inden for 2 uger efter proceduren.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af øjeblikkelig blødning
Tidsramme: 10 år
|
Øjeblikkelig blødning defineret som sprøjt eller sivning, som fortsatte i mere end 30 sekunder.
|
10 år
|
|
antallet af brugte klip
Tidsramme: 10 år
|
Antallet af klip brugt under procedurerne.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2015
Først opslået (Anslået)
3. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bleeding rate
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .