- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02594813
Blödningsfrekvens efter EGD och koloskopi hos patienter som fortsätter att ta antitrombotiska medel (EGD)
22 februari 2024 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Blödningshastigheten för både EGD (inklusive biopsi) och koloskopi (inklusive biopsi eller kallsnär-polypektomi) hos patienter som fortsätter att ta olika antitrombotiska läkemedel studeras prospektivt.
Den omedelbara eller fördröjda blödningen som kräver hemostatisk klippning eller andra endoskopiska behandlingar definieras som blödningen.
Omedelbar blödning som kräver hemostatisk klippning definieras som sprutande eller sippande som fortsatte i mer än 30 sekunder.
Fördröjd blödning definieras som blödning som kräver endoskopisk behandling inom 2 veckor efter endoskopi.
Profylaktisk klippning utförs inte efter att ha tagit biopsi och gjort polypektomi.
Dessutom utvärderar utredarna graden av skadade submukosala artärer i det utskurna provet när blödningen inträffar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 0265822121
- E-post: horiuchi.akira@sihp.jp
Studieorter
-
-
-
Komagane, Japan
- Rekrytering
- Showa Inan General Hospital
-
Kontakt:
- Akira Horiuchi, MD
- Telefonnummer: 3012 81263288528
- E-post: horiuchi.akira@sihp.jp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som fortsätter att ta antitrombotiska läkemedel genomgår EGD inklusive biopsi och koloskopi inklusive biopsi och kallsnarepolypektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier är alla patienter som fortsätter att ta antitrombotiska läkemedel och genomgår EGD eller koloskopi
Exklusions kriterier:
- Patienter som tar profylaktisk klippning efter biopsi eller polypektomi American Society of Anesthesiologists fysisk status av klass IV eller V
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graden av fördröjd blödning
Tidsram: 10 år
|
Fördröjd blödning definieras som blödning som krävde endoskopisk behandling inom 2 veckor efter ingreppet.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
graden av omedelbar blödning
Tidsram: 10 år
|
Omedelbar blödning definieras som sprutande eller sippande som fortsatte i mer än 30 sekunder.
|
10 år
|
antalet använda klipp
Tidsram: 10 år
|
Antalet klipp som används under procedurerna.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2015
Första postat (Beräknad)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bleeding rate
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Biopsi eller kall snare polypektomi
-
Technical University of MunichHar inte rekryterat ännu
-
National Taiwan University HospitalRekryteringKvarstående sjukdomTaiwan
-
Technical University of MunichOkändKolorektalt adenom | Kolorektal polypTyskland
-
Benizelion General HospitalAvslutad
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, inte rekryterande