- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02594813
Taux de saignement après EGD et coloscopie chez les patients qui continuent de prendre des agents antithrombotiques (EGD)
14 mai 2025 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Le taux de saignement à la fois de l'EGD (y compris la biopsie) et de la coloscopie (y compris la biopsie ou la polypectomie à l'anse froide) chez les patients qui continuent de prendre divers médicaments antithrombotiques est étudié de manière prospective.
Le saignement immédiat ou retardé qui nécessite un clipping hémostatique ou d'autres traitements endoscopiques est défini comme le saignement.
Un saignement immédiat nécessitant une coupure hémostatique est défini comme un giclement ou un suintement qui a duré plus de 30 secondes.
Un saignement retardé est défini comme un saignement qui nécessite le traitement endoscopique dans les 2 semaines suivant l'endoscopie.
L'écrêtage prophylactique n'est pas effectué après une biopsie et une polypectomie.
De plus, les enquêteurs évaluent le taux d'artères sous-muqueuses blessées de l'échantillon excisé lorsque le saignement se produit.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Akira Horiuchi, MD
- Numéro de téléphone: 0265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Lieux d'étude
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Komagane, Japon
- Recrutement
- Showa Inan General Hospital
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Contact:
- Akira Horiuchi, MD
- Numéro de téléphone: 3012 81263288528
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui continuent à prendre des médicaments antithrombotiques subissent une EGD, y compris une biopsie et une coloscopie, y compris une biopsie et une polypectomie au collet froid.
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion sont tous les patients qui continuent à prendre des médicaments antithrombotiques et qui subissent une EGD ou une coloscopie
Critère d'exclusion:
- Patients qui prennent un clip prophylactique après une biopsie ou une polypectomie American Society of Anesthesiologists statut physique de classe IV ou V
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux de saignement retardé
Délai: 10 années
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Saignement retardé défini comme un saignement nécessitant un traitement endoscopique dans les 2 semaines suivant la procédure.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le taux de saignement immédiat
Délai: 10 années
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Saignement immédiat défini comme un giclement ou un suintement qui a duré plus de 30 secondes.
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10 années
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le nombre de clip utilisé
Délai: 10 années
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Le nombre de clips utilisés pendant les procédures.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Première publication (Estimé)
3 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bleeding rate
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .