Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kolonizace Staphylococcus aureus v zadní dutině nosní u pacientů podstupujících otorinolaryngologickou operaci (SREENSTAPH2)

26. ledna 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie kolonizace Staphylococcus aureus v zadní nosní dutině u pacientů podstupujících otorinolaryngologickou operaci. Monocentrická studie

Nosní nosič Staphylococcus aureus je hlavním rizikovým faktorem infekce touto bakterií. Kolonizace zadní dutiny nosní Staphylococcus aureus je stále nepochopena. Tato studie je zaměřena na zhodnocení vztahu mezi kmeny Staphylococcus aureus kolonizujícími vestibulum nasi, sphenoetmoidální recesi a nazofarynx.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující otorinolaryngologickou operaci, neznámý stav nosičství Staphylococcus aureus
  • Pacient přidružený k francouzskému sociálnímu zabezpečení
  • Písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Antibioterapie nebo infekční epizoda během měsíce před zařazením
  • porucha koagulace
  • neoplazie nosní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient podstupující otorinolaryngologickou operaci
Nosič Staphylococcus aureus se měří ve vestibulum nasi a zadní dutině nosní. Během endoskopického výkonu se měří zadní nosní dutina.
Jiný: Nošení Staphylococcus aureus
Odběr vzorků vestibulum nasi a zadní dutiny nosní stěrem a odběr vzorků zadní dutiny nosní endoskopickým postupem při otorinolaryngologické operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s nosičstvím staphylococcus aureus v zadní dutině nosní
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů s nosičstvím staphylococcus aureus ve vestibulum nasi
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

4. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1508154
  • 2015-A01620-49 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokokové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit