Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Staphylococcus Aureus kolonisering av bakre nesehule hos pasienter som gjennomgår Otorhinolaryngologisk kirurgi (SREENSTAPH2)

26. januar 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie av Staphylococcus Aureus kolonisering av bakre nesehule hos pasienter som gjennomgår Otorhinolaryngologisk kirurgi. En monosentrisk studie

Staphylococcus aureus nesebærer er en stor risikofaktor for infeksjon med denne bakterien. Staphylococcus aureus kolonisering av den bakre nesehulen er fortsatt misforstått. Denne studien er rettet mot å evaluere forholdet mellom Staphylococcus aureus-stammer som koloniserer vestibulum nasi, sphenoethmoidal fordypning og nasopharynx.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår otorhinolaryngologisk kirurgi, ukjent Staphylococcus aureus bæretilstand
  • Pasient tilknyttet fransk trygd
  • Skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Antibioterapi eller infeksjonsepisode i løpet av måneden før påmelding
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • neoplasi i nesehulen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient som gjennomgår otorhinolaryngologisk kirurgi
Staphylococcus aureus transport måles i vestibulum nasi og bakre nesehule. Bakre nesehule måles under endoskopisk prosedyre.
Annen: Staphylococcus aureus vogn
Vestibulum nasi og bakre nesehuleprøvetaking med vattpinner og bakre nesehuleprøvetaking ved endoskopisk prosedyre under otorhinolaryngologisk kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter med Staphylococcus aureus vogn i bakre nesehule
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall pasienter med staphylococcus aureus vogn i vestibulum nasi
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1508154
  • 2015-A01620-49 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stafylokokkinfeksjoner

Kliniske studier på Staphylococcus aureus vogn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere