- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02595112
Tutkimus Staphylococcus aureus -bakteerin kolonisaatiosta takanenäontelossa potilailla, joille tehdään korva-, kurkku- ja kurkkukirurginen leikkaus (SREENSTAPH2)
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Tutkimus Staphylococcus aureus -kolonisaatiosta takanenäontelossa potilailla, joille tehdään korva-, kurkku- ja kurkkukirurginen leikkaus. Yksikeskinen tutkimus
Staphylococcus aureus nenän kantaminen on tärkeä riskitekijä tämän bakteerin aiheuttamassa infektiossa.
Staphylococcus aureus -kolonisaatio nenäontelon takaosassa on edelleen väärinymmärretty.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Staphylococcus aureus -kantojen suhdetta, jotka kolonisoivat vestibulum nasia, sphenoetmoidaalista syvennystä ja nenänielua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään otorinolaryngologinen leikkaus, tuntematon Staphylococcus aureus -kantotila
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvaan
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioterapia tai infektiojakso kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- hyytymishäiriö
- neoplasia nenäontelossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilas, jolle tehdään otorinolaryngologinen leikkaus
Staphylococcus aureus -kantavuus mitataan vestibulum nasista ja posteriorisesta nenäontelosta.
Posteriorinen nenäontelo mitataan endoskooppisen toimenpiteen aikana.
|
Vestibulum nasi ja posteriorisen nenäontelon näytteenotto vanupuikolla ja näytteenotto posteriorisesta nenäontelosta endoskooppisella toimenpiteellä otorinolaryngologisen leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
niiden potilaiden määrä, joilla on staphylococcus aureus -kanto nenäontelon takaosassa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
potilaiden määrä, joilla on staphylococcus aureus -kantavuus vestibulum nasissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Verhoeven, CHU SAINT-ETIENNE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stafylokokki-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Staphylococcus aureus -kuljetus
-
Nantes University HospitalValmis
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Third Military Medical University; Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.ValmisStaphylococcus aureus -infektioKiina
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityValmisStaphylococcus aureus -infektioKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
PfizerValmisStafylokokki-infektiotJapani
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
AbbVieRekrytointiÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat, Kanada, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta, Unkari, Bulgaria, Alankomaat
-
Pherecydes PharmaRekrytointiKoko lonkkanivelproteesin infektio | Koko polvinivelproteesin infektioRanska
-
University Of PerugiaLopetettu
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuBakteremia | Staphylococcus aureus | Mediastiniitti