- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02595112
Estudio de colonización por Staphylococcus Aureus de la cavidad nasal posterior en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica (SREENSTAPH2)
26 de enero de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudio de colonización por Staphylococcus aureus de la cavidad nasal posterior en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica. Un estudio monocéntrico
La portación nasal de Staphylococcus aureus es un importante factor de riesgo de infección por esta bacteria.
La colonización por Staphylococcus aureus de la cavidad nasal posterior todavía se malinterpreta.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre las cepas de Staphylococcus aureus que colonizan el vestíbulo nasal, el receso esfenoetmoidal y la nasofaringe.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU Saint-etienne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica, estado de portador de Staphylococcus aureus desconocido
- Paciente afiliado a la Seguridad Social francesa
- Consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Antibioterapia o episodio infeccioso durante el mes anterior a la inscripción
- trastorno de la coagulación
- neoplasia de la cavidad nasal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paciente sometido a cirugía otorrinolaringológica
La presencia de Staphylococcus aureus se mide en el vestíbulo nasal y la cavidad nasal posterior.
La cavidad nasal posterior se mide durante el procedimiento endoscópico.
|
Muestreo del vestíbulo nasal y de la cavidad nasal posterior con hisopos y muestreo de la cavidad nasal posterior mediante procedimiento endoscópico durante la cirugía otorrinolaringológica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en la cavidad nasal posterior
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus en el vestibulum nasi
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Verhoeven, CHU Saint-etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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