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Étude de la colonisation par Staphylococcus aureus de la cavité nasale postérieure chez les patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique (SREENSTAPH2)

26 janvier 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Étude de la colonisation par Staphylococcus aureus de la cavité nasale postérieure chez les patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique. Une étude monocentrique

Le portage nasal de Staphylococcus aureus est un facteur de risque majeur d'infection par cette bactérie. La colonisation par Staphylococcus aureus de la cavité nasale postérieure est encore méconnue. Cette étude vise à évaluer la relation entre les souches de Staphylococcus aureus colonisant le vestibulum nasi, le récessus sphéno-ethmoïdal et le nasopharynx.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique, état de portage de Staphylococcus aureus inconnu
  • Patient affilié à la sécurité sociale française
  • Consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • Antibiothérapie ou épisode infectieux au cours du mois précédant l'inscription
  • trouble de la coagulation
  • néoplasie de la cavité nasale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient subissant une chirurgie oto-rhino-laryngologique
Le portage de Staphylococcus aureus est mesuré dans le vestibule nasi et la cavité nasale postérieure. La cavité nasale postérieure est mesurée au cours de la procédure endoscopique.
Autre: Portage de Staphylococcus aureus
Prélèvement du vestibule nasi et de la cavité nasale postérieure avec écouvillons et prélèvement de la cavité nasale postérieure par procédure endoscopique lors d'une chirurgie oto-rhino-laryngologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients porteurs de staphylocoque doré dans la cavité nasale postérieure
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
nombre de patients porteurs de staphylocoque doré dans le vestibule nasi
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2016

Achèvement primaire (Réel)

4 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2015

Première publication (Estimation)

3 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1508154
  • 2015-A01620-49 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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