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Untersuchung der Staphylococcus Aureus-Besiedlung der hinteren Nasenhöhle bei Patienten, die sich einer otorhinolaryngologischen Operation unterziehen (SREENSTAPH2)

26. Januar 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Untersuchung der Staphylococcus Aureus-Besiedlung der hinteren Nasenhöhle bei Patienten, die sich einer otorhinolaryngologischen Operation unterziehen. Eine monozentrische Studie

Der Nasentransport von Staphylococcus aureus ist ein Hauptrisikofaktor für eine Infektion mit diesem Bakterium. Die Besiedlung der hinteren Nasenhöhle mit Staphylococcus aureus wird immer noch missverstanden. Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Beziehung zwischen Staphylococcus aureus-Stämmen, die das Vestibulum nasi, den Recessus sphenoethmoidalis und den Nasopharynx besiedeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer otorhinolaryngologischen Operation unterziehen, unbekannter Staphylococcus aureus-Transportzustand
  • Der Patient ist der französischen Sozialversicherung angeschlossen
  • Schriftliche Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Antibiotikatherapie oder infektiöse Episode im Monat vor der Einschreibung
  • Gerinnungsstörung
  • Neoplasie der Nasenhöhle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient, der sich einer otorhinolaryngologischen Operation unterzieht
Der Transport von Staphylococcus aureus wird im Vestibulum nasi und in der hinteren Nasenhöhle gemessen. Während des endoskopischen Eingriffs wird die hintere Nasenhöhle vermessen.
Sonstiges: Staphylococcus aureus-Wagen
Probenahme aus dem Vestibulum nasi und der hinteren Nasenhöhle mit Abstrichtupfern und Probenahme aus der hinteren Nasenhöhle durch endoskopisches Verfahren während einer otorhinolaryngologischen Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Staphylococcus aureus-Befall in der hinteren Nasenhöhle
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Staphylococcus aureus-Befall im Vestibulum nasi
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1508154
  • 2015-A01620-49 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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