Estudo da Colonização por Staphylococcus Aureus da Cavidade Nasal Posterior em Pacientes Submetidos à Cirurgia Otorrinolaringológica (SREENSTAPH2)
26 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Estudo da Colonização por Staphylococcus Aureus da Cavidade Nasal Posterior em Pacientes Submetidos à Cirurgia Otorrinolaringológica. Um estudo monocêntrico
O transporte nasal de Staphylococcus aureus é um importante fator de risco de infecção por esta bactéria.
A colonização por Staphylococcus aureus da cavidade nasal posterior ainda é mal compreendida.
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre cepas de Staphylococcus aureus que colonizam o vestíbulo nasi, o recesso esfenoetmoidal e a nasofaringe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica, portadores desconhecidos de Staphylococcus aureus
- Doente inscrito na Segurança Social francesa
- Permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Antibioterapia ou episódio infeccioso durante o mês anterior à inscrição
- distúrbio de coagulação
- neoplasia da cavidade nasal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente submetido a cirurgia otorrinolaringológica
O transporte de Staphylococcus aureus é medido no vestíbulo nasal e na cavidade nasal posterior.
A cavidade nasal posterior é medida durante o procedimento endoscópico.
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Amostragem do vestíbulo nasi e cavidade nasal posterior com swabs e amostragem da cavidade nasal posterior por procedimento endoscópico durante cirurgia otorrinolaringológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus na cavidade nasal posterior
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de pacientes portadores de Staphylococcus aureus no vestíbulo nasal
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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