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Studio della colonizzazione da Staphylococcus Aureus della cavità nasale posteriore in pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica (SREENSTAPH2)

26 gennaio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studio della colonizzazione da Staphylococcus Aureus della cavità nasale posteriore in pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica. Uno studio monocentrico

Il trasporto nasale di Staphylococcus aureus è un importante fattore di rischio di infezione da questo batterio. La colonizzazione da Staphylococcus aureus della cavità nasale posteriore è ancora fraintesa. Questo studio ha lo scopo di valutare la relazione tra i ceppi di Staphylococcus aureus che colonizzano il vestibolo nasale, il recesso sfenoetmoidale e il rinofaringe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia otorinolaringoiatrica, stato di portamento Staphylococcus aureus sconosciuto
  • Paziente affiliato alla previdenza sociale francese
  • Consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Antibioterapia o episodio infettivo durante il mese precedente l'arruolamento
  • disturbo della coagulazione
  • neoplasia della cavità nasale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente sottoposto ad intervento di chirurgia otorinolaringoiatrica
Il trasporto di Staphylococcus aureus è misurato nel vestibolo nasale e nella cavità nasale posteriore. La cavità nasale posteriore viene misurata durante la procedura endoscopica.
Altro: Trasporto di Staphylococcus aureus
Prelievo di nasi vestibolari e cavità nasali posteriori con tampone e prelievo di cavità nasali posteriori mediante procedura endoscopica in corso di chirurgia otorinolaringoiatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti portatori di Staphylococcus aureus nella cavità nasale posteriore
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di pazienti portatori di Staphylococcus aureus nel vestibolo nasale
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1508154
  • 2015-A01620-49 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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