- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02595112
Undersøgelse af Staphylococcus Aureus kolonisering af den bageste næsehule hos patienter, der gennemgår Otorhinolaryngologisk kirurgi (SREENSTAPH2)
26. januar 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Undersøgelse af Staphylococcus Aureus kolonisering af den posteriore næsehule hos patienter, der gennemgår Otorhinolaryngologisk kirurgi. En monocentrisk undersøgelse
Staphylococcus aureus nasal transport er en væsentlig risikofaktor for infektion med denne bakterie.
Staphylococcus aureus kolonisering af den bageste næsehule er stadig misforstået.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere forholdet mellem Staphylococcus aureus-stammer, der koloniserer vestibulum nasi, sphenoethmoidal reces og nasopharynx.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår otorhinolaryngologisk kirurgi, ukendt Staphylococcus aureus bæretilstand
- Patient tilknyttet fransk socialsikring
- Skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Antibioterapi eller infektiøs episode i løbet af måneden før tilmelding
- koagulationsforstyrrelse
- neoplasi af næsehulen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patient, der gennemgår otorhinolaryngologisk kirurgi
Staphylococcus aureus transport måles i vestibulum nasi og posterior næsehule.
Bageste næsehule måles under endoskopisk procedure.
|
Vestibulum nasi og posterior næsehuleprøvetagning med podninger og posterior næsehuleprøvetagning ved endoskopisk procedure under otorhinolaryngologisk kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antal patienter med staphylococcus aureus slæb i den bageste næsehule
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antal patienter med Staphylococcus aureus slæb i vestibulum nasi
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Verhoeven, CHU Saint-Etienne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. november 2015
Først opslået (Skøn)
3. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2018
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Staphylococcus infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med Staphylococcus aureus transport
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Third Military Medical University; Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.AfsluttetStaphylococcus Aureus infektionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityAfsluttetStaphylococcus Aureus infektionKina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
PfizerAfsluttetStaphylococcus infektionerJapan
-
Pherecydes PharmaRekrutteringInfektion af total hofteledsprotese | Infektion af total knæledsproteseFrankrig
-
AbbVieRekrutteringIrritabelt tarmsyndromForenede Stater, Canada, Polen, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Bulgarien, Holland
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetBakteriæmi | Staphylococcus Aureus | Mediastinitis