A Staphylococcus Aureus hátsó orrüreg kolonizációjának vizsgálata fül-orr-gégészeti műtéten átesett betegeknél (SREENSTAPH2)
2018. január 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A Staphylococcus Aureus hátsó orrüreg kolonizációjának vizsgálata fül-orr-gégészeti műtéten átesett betegeknél. Monocentrikus tanulmány
A Staphylococcus aureus orrhordozása az ezzel a baktériummal való fertőzés fő kockázati tényezője.
A hátsó orrüreg Staphylococcus aureus kolonizációja még mindig félreérthető.
A tanulmány célja a vestibulum nasiban, a sphenoethmoidalis recessusban és a nasopharynxben kolonizáló Staphylococcus aureus törzsek közötti kapcsolat értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fül-orr-gégészeti műtéten átesett betegek, ismeretlen Staphylococcus aureus hordozási állapot
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez tartozó beteg
- Írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Antibioterápia vagy fertőzéses epizód a beiratkozást megelőző hónapban
- véralvadási zavar
- az orrüreg neopláziája
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fül-orr-gégészeti műtéten átesett beteg
A Staphylococcus aureus hordozását a vestibulum nasiban és a hátsó orrüregben mérik.
A hátsó orrüreg mérése endoszkópos eljárás során történik.
|
Vestibulum nasi és hátsó orrüreg mintavétele tamponnal és hátsó orrüreg mintavétel endoszkópos eljárással fül-orr-gégészeti műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Staphylococcus aureus hordozásban szenvedő betegek száma a hátsó orrüregben
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a vestibulum nasiban staphylococcus aureus hordozásban szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Verhoeven, Chu Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .