- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02595112
Исследование колонизации Staphylococcus aureus задней части носовой полости у пациентов, перенесших оториноларингологическое хирургическое вмешательство (SREENSTAPH2)
26 января 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Исследование колонизации золотистым стафилококком задней части носовой полости у пациентов, перенесших оториноларингологическое хирургическое вмешательство. Моноцентрическое исследование
Назальное носительство золотистого стафилококка является основным фактором риска заражения этой бактерией.
Колонизация Staphylococcus aureus задней части носовой полости до сих пор не понята.
Это исследование направлено на оценку взаимоотношений между штаммами Staphylococcus aureus, колонизирующими преддверие носа, клиновидно-решетчатую пазуху и носоглотку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU SAINT-ETIENNE
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие оториноларингологическое хирургическое вмешательство, неизвестное состояние носительства золотистого стафилококка
- Пациент, связанный с французским социальным обеспечением
- Письменное согласие
Критерий исключения:
- Антибиотерапия или инфекционный эпизод в течение месяца до регистрации
- нарушение свертывания крови
- новообразования полости носа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент, перенесший оториноларингологическую операцию
Носительство золотистого стафилококка определяют в преддверии носа и задней части носовой полости.
Задняя полость носа измеряется во время эндоскопической процедуры.
|
Забор преддверия носа и задней полости носа мазками и забор задней части носовой полости эндоскопическим методом во время оториноларингологической операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
количество больных с носительством золотистого стафилококка в задней полости носа
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
число больных носительством золотистого стафилококка в преддверии носа
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul Verhoeven, CHU SAINT-ETIENNE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Носительство золотистого стафилококка
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityЗавершенныйИнфекция золотистого стафилококкаКитай
-
PfizerЗавершенныйСтафилококковые инфекцииЯпония
-
PfizerПрекращеноСтафилококковая вакцинаСоединенные Штаты, Испания, Соединенное Королевство, Канада, Франция, Япония, Германия, Венгрия, Австрия, Болгария, Швеция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйСтафилококковые инфекции | Протезная совместная инфекцияФранция
-
Hospices Civils de LyonРекрутингИнфекция золотистого стафилококка | Инфекция костей и суставовФранция
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludЗавершенныйБактериемия золотистого стафилококкаИспания
-
MicroPhage, Inc.ЗавершенныйСепсис | Бактериемия | Инфекционное заболевание | Стафилококковая инфекцияСоединенные Штаты
-
Qu YiqingQilu Pharmaceutical Co., Ltd.РекрутингЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяКитай
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.Активный, не рекрутирующий
-
Nabi BiopharmaceuticalsЗавершенныйСтафилококковые инфекции | Совместный протезСоединенные Штаты