Studie av Staphylococcus Aureus kolonisering av den bakre näshålan hos patienter som genomgår Otorhinolaryngologisk kirurgi (SREENSTAPH2)
26 januari 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie av Staphylococcus Aureus kolonisering av den bakre näshålan hos patienter som genomgår Otorhinolaryngologisk kirurgi. En monocentrisk studie
Nasala Staphylococcus aureus är en stor riskfaktor för infektion med denna bakterie.
Staphylococcus aureus kolonisering av den bakre näshålan är fortfarande missförstådd.
Denna studie syftar till att utvärdera sambandet mellan Staphylococcus aureus-stammar som koloniserar vestibulum nasi, sphenoethmoidal fördjupning och nasofarynx.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår otorhinolaryngologisk kirurgi, okänt transporttillstånd av Staphylococcus aureus
- Patient ansluten till fransk socialförsäkring
- Skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Antibioterapi eller infektionsepisod under månaden före inskrivningen
- koagulationsstörning
- neoplasi i näshålan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient som genomgår otorhinolaryngologisk operation
Staphylococcus aureus transport mäts i vestibulum nasi och bakre näshålan.
Bakre näshålan mäts under endoskopisk procedur.
|
Vestibulum nasi och posterior näshåla provtagning med pinnprover och bakre näshåla provtagning genom endoskopisk procedur under otorhinolaryngologisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal patienter med staphylococcus aureus vagn i bakre näshålan
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal patienter med staphylococcus aureus vagn i vestibulum nasi
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul Verhoeven, CHU Saint-étienne
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2015
Första postat (Uppskatta)
3 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1508154
- 2015-A01620-49 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .