Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kraniální teplota Včasná diagnostika hemoragické a ischemické mrtvice (CTedHI)

19. června 2016 aktualizováno: Tan Liang, Third Military Medical University

Kraniální teplota jako ukazatel včasné diagnózy hemoragické a ischemické mrtvice

Cévní onemocnění mozku lze přibližně rozdělit na dva typy, a to na ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodu. U pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou se důrazně doporučuje intravenózní trombolýza během 3-4,5 hodin. Je však obtížné diagnostikovat ischemickou cévní mozkovou příhodu s hemoragickou cévní mozkovou příhodou z časných příznaků a příznaků. Je s vysokým rizikem zvětšení hematomu, pokud by pacienti s hemoragickou mrtvicí dostávali trombolytika. A časové náklady na CT nebo MRI vyšetření jsou pravděpodobně zodpovědné za promeškání úzkého časového okna a špatnou prognózu pacientů s cévní mozkovou příhodou. Hledání neinvazivní, rychlé, přenosné a levné diagnostické metody, která dokáže citlivě rozlišit typ cévní mozkové příhody před CT nebo MRI vyšetřením, by proto bylo velmi užitečné při léčbě pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Kvůli zablokování mozkové zásobní tepny se u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou prudce sníží teplo z oběhového systému v infrakované hemisféře. Snížená teplota mozku ovlivnila teplotu na ipsilaterálním čele podle údajů našeho zvířete a předběžné klinické studie. Naproti tomu teplota ipsilaterální hemisféry vykazovala mírné zvýšení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v našem předběžném experimentu. Rozdíl teplotní tendence na ipsilaterálním čele má velkou šanci být ranou fyzickou známkou.

V naší studii bude vybráno 30 pacientů s ischemickou mrtvicí a 30 pacientů s hemoragickou mrtvicí. V procesu náboru bude pacientům s akutním záchvatem mrtvice za ne více než 4,5 hodiny změřena teplota v pěti bodech bez krytí hlavy, včetně ipsilaterální tempory, ipsilaterální čelo, galbella, kontralaterální čelo a kontralaterální tempora. Pak by byl CMP zařazen do skupiny ischemické a hemoragické podle pozdějších výsledků CT nebo MRI v nemocnici. Přesnost a citlivost časné teploty mozku při rozlišení typu cévní mozkové příhody by byla testována ve srovnání s diagnózou zobrazovacího vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou nemocnosti a invalidity mezi starší populací na celém světě a její výskyt v poslední době stále stoupá. Cévní onemocnění mozku lze přibližně rozdělit na dva typy, a to na ischemickou a hemoragickou cévní mozkovou příhodu. Jejich patofyziologické procesy a terapeutické strategie jsou zcela odlišné. U hemoragické cévní mozkové příhody, která postihuje asi 20 % pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním, chybí ve velmi časném stadiu validní lékařská péče kromě chirurgického odstranění hematomu. Zatímco u ischemické cévní mozkové příhody je klíčová rekanalizace ucpané tepny a obnovení průtoku krve před nevratným poškozením mozku. Podle pokynů pro prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s cévní mozkovou příhodou a přechodným ischemickým záchvatem se u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou vysoce doporučuje intravenózní trombolýza během 3–4,5 hodiny. Časové okno trombolýzy po ischemické cévní mozkové příhodě je extrémně úzké a výrazně ovlivnilo výsledky pacientů.

Navzdory účinné terapii, která existuje, je míra úspěšné časné trombolýzy stále velmi nízká, zejména v rozvojových zemích. Pouze 3–5 % pacientů s cévní mozkovou příhodou může využít časnou trombolýzu. Existují dva hlavní důvody odezvy na tak nízkou úspěšnost trombolýzy, včetně toho, že civilní a někteří pracovníci první pomoci nezvládli načasování trombolýzové terapie u ischemické cévní mozkové příhody. To by se zlepšilo propagandou a výchovou znalostí mrtvice. Ale co je důležitější, je obtížnost diagnostikovat ischemickou cévní mozkovou příhodu s hemoragickou cévní mozkovou příhodou od časných příznaků a příznaků. Je s vysokým rizikem zvětšení hematomu, pokud by pacienti s hemoragickou mrtvicí dostávali trombolytika. Z tohoto důvodu je pro lékaře obtížné poskytnout správnou léčbu napoprvé před dokončením zobrazovacího vyšetření. A časové náklady na CT nebo MRI vyšetření jsou pravděpodobně odpovědné za promeškání úzkého časového okna a špatnou prognózu pacientů s cévní mozkovou příhodou. Hledání neinvazivní, rychlé, přenosné a levné diagnostické metody, která dokáže citlivě rozlišit typ cévní mozkové příhody před CT nebo MRI vyšetřením, by proto bylo velmi užitečné při léčbě pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Nová metoda by umožnila personálu první pomoci posoudit typ cévní mozkové příhody v ambulanci a rozhodnout se, zda aplikovat nitrožilní trombolýzu či nikoliv.

U pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou by v důsledku ucpání zásobovací mozkové tepny, zejména mozkové střední tepny, které nelze kompenzovat, prudce poklesl průtok krve v odpovídající hemisféře. Spolu s klesajícím teplem z oběhového systému by měla klesnout i teplota infrakované polokoule. Snížená teplota mozku ovlivnila teplotu na ipsilaterálním čele podle údajů našeho zvířete a předběžné klinické studie. Naproti tomu teplota ipsilaterální hemisféry vykazovala mírné zvýšení u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou v našem předběžném experimentu. Je to možná kvůli časné mitochondriální dysfunkci a zánětlivé reakci vyvolané hematomem. Rozdíl teplotní tendence na ipsilaterálním čele má velkou šanci být ranou fyzickou známkou. Teplotní test by mohl být rychlý a neinvazivní, díky čemuž je tato značka slibnou metodou, která lékařům pomůže rozlišit typ mrtvice ve velmi raném stádiu. Časnější diagnóza ischemické cévní mozkové příhody znamená časnější trombolýzu a mnohem lepší prognózu.

V naší studii bude vybráno 30 pacientů s ischemickou mrtvicí a 30 pacientů s hemoragickou mrtvicí. V procesu náboru bude pacientům s akutním záchvatem mrtvice za ne více než 4,5 hodiny změřena teplota v pěti bodech bez krytí hlavy, včetně ipsilaterální tempory, ipsilaterální čelo, galbella, kontralaterální čelo a kontralaterální tempora. Pak by byl CMP zařazen do skupiny ischemické a hemoragické podle pozdějších výsledků CT nebo MRI v nemocnici. Přesnost a citlivost časné teploty mozku při rozlišení typu cévní mozkové příhody by byla testována ve srovnání s diagnózou zobrazovacího vyšetření. Je třeba zdůraznit, že diagnóza a následná léčba by měly záviset na zobrazovacím vyšetření a náš test teploty mozku je rychlý a neinvazivní. Terapie rekrutovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou by nebyla studiem ovlivněna a měla by být běžná jako standardní terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • the Southwest hospital
        • Kontakt:
          • Yang Jing, Ph,D
          • Telefonní číslo: 86-023-68754814
          • E-mail: cqhl13@163.com
        • Kontakt:
          • He Laoshi, Ph,D
          • Telefonní číslo: 86-136-3549-1484
          • E-mail: 45195304@qq.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Feng Hua, Ph,D MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tan Liang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chen Weixiang, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ma Kang, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liu Xin, Ph,D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhang Yangqi, Ph,D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hu Rong, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhou Zhenghua, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ren Xiaobao, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rong Yuan, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zhang Yi, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chen Lin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Huang Yi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s příznakem a známkou akutního iktu přijati do specializované iktové služby do 4,5 hodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1.Pacienti ve věku 18 až 80 let. 2.Supratentoriální hypertenzní intracerebrální krvácení diagnostikované CT nebo MRI hlavy.

    3. Intracerebrální hematom je větší než 10 ml. 4. Ischemická cévní mozková příhoda diagnostikovaná CT nebo MRI hlavy. 5.Unilaterální uzávěr střední mozkové tepny nebo infarktový objem větší než 1/2 hemicerebra.

    6. Sběr teploty hlavy do 4,5 hodiny po záchvatu mrtvice. 7.Glasgow Coma Scale mezi 5-10.

Kritéria vyloučení:

  • 1. doba po záchvatu mrtvice přesáhne 4,5 hodiny. 2. Intracerebrální hematom je menší než 10 ml. 3. Objem infarktu menší než 1/3 hemicerebra. 4.S terminální mozkovou kýlou. 5.Těhotné ženy. 6. Závažná porucha funkce jater, poruchy koagulace, AIDS, kombinovaný jiný nádor nebo zvláštní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cévní mozková příhoda
Pacienti ve skupině jsou diagnostikováni jako ischemická cévní mozková příhoda pomocí CT nebo MRA vyšetření do 8 hodin po cévní mozkové příhodě.
Hemoragická mrtvice
Pacienti ve skupině jsou diagnostikováni jako hemoragická cévní mozková příhoda pomocí CT nebo MRA vyšetření do 8 hodin po cévní mozkové příhodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostikujte míru souladu
Časové okno: 24 hodin
Toto hodnocení bude založeno na tom, jak odpovídá diagnóza ischemické cévní mozkové příhody podle lebeční teploty ve srovnání se zobrazovacím vyšetřením.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostikujte míru souladu
Časové okno: 14 dní
Toto hodnocení bude založeno na tom, jak odpovídá diagnóza ischemické cévní mozkové příhody podle lebeční teploty ve srovnání s pozdější klinickou diagnózou.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ThirdMMU-tl

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit