Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kallon lämpötila Varhainen diagnosoi hemorraginen ja iskeeminen aivohalvaus (CTedHI)

sunnuntai 19. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Tan Liang, Third Military Medical University

Kallon lämpötila hemoragisen ja iskeemisen aivohalvauksen varhaisen diagnoosin merkkinä

Aivoverisuonitaudit voidaan jakaa suunnilleen kahteen tyyppiin, nimittäin iskeemiseen ja verenvuotoiseen aivohalvaukseen. Suonensisäinen trombolyysi 3-4,5 tunnin sisällä on erittäin suositeltavaa akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille. Mutta on vaikea diagnosoida iskeeminen aivohalvaus hemorragisen aivohalvauksen kanssa varhaisista oireista ja merkeistä. Hematooman suurenemisen riski on suuri, jos hemorragista aivohalvausta sairastavat potilaat saivat trombolyyttisiä lääkkeitä. Ja TT- tai MRI-tutkimuksen aikakustannukset ovat todennäköisesti vastuussa aivohalvauspotilaiden kapeasta aikaikkunasta ja huonosta ennusteesta. Näin ollen sellaisen ei-invasiivisen, nopean, kannettavan ja edullisen diagnoosimenetelmän etsiminen, joka pystyy erottamaan aivohalvauksen tyypin herkästi ennen TT- tai MRI-tutkimusta, olisi erittäin hyödyllistä iskeemisten aivohalvauspotilaiden hoidossa.

Aivojen syöttövaltimon tukkeutumisen vuoksi verenkiertoelimistön lämpö laskee jyrkästi iskeemisten aivohalvauspotilaiden vaurioituneessa aivopuoliskossa. Aivojen alentunut lämpötila vaikutti ipsilateraalisen otsan lämpötilaan eläin- ja alustavan kliinisen kokeemme tietojen mukaan. Sitä vastoin ipsilateraalisen pallonpuoliskon lämpötila osoitti lievää nousua iskeemisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa alustavassa kokeessamme. Lämpötilataipumuserolla ipsilateraalisessa otsassa on suuri mahdollisuus olla varhainen fyysinen jälki.

Tutkimuksessamme rekrytoidaan 30 iskeemistä aivohalvauspotilasta ja 30 hemorragista aivohalvauspotilasta. Rekrytointiprosessissa potilailta, joilla on akuutti aivohalvauskohtaus enintään 4,5 tunnin kuluttua, mitataan lämpötila viidestä pisteestä ilman pään peittoa, mukaan lukien ipsilateral tempora, ipsilateral otsa, galbella, kontralateraalinen otsa ja kontralateral tempora. Sitten aivohalvaus värvättäisiin iskeemiseen ja verenvuotoryhmään myöhemmin sairaalassa saatujen TT- tai MRI-tulosten mukaan. Varhaisen aivolämpötilan tarkkuutta ja herkkyyttä aivohalvaustyypin erottamisessa testattaisiin verrattuna kuvantamistutkimuksen diagnoosiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on johtava sairastuvuuden ja vammaisuuden syy ikääntyneen väestön keskuudessa ympäri maailmaa, ja sen ilmaantuvuus on edelleen nousussa viime aikoina. Aivoverisuonitaudit voidaan jakaa suunnilleen kahteen tyyppiin, nimittäin iskeemiseen ja verenvuotoiseen aivohalvaukseen. Heidän patofysiologiset prosessinsa ja terapeuttiset strategiansa ovat täysin erilaisia. Hemorragiselle aivohalvaukselle, joka koskee noin 20 % aivoverisuonisairauksia sairastavista potilaista, ei ole olemassa pätevää lääketieteellistä hoitoa hyvin varhaisessa vaiheessa, lukuun ottamatta kirurgista hematooman poistoa. Se taas on iskeemisen aivohalvauksen keskeinen hoitokeino tukkeutuneen valtimon uudelleenkanavaamiseksi ja verenkierron palauttamiseksi ennen peruuttamatonta aivovauriota. Aivohalvauksen ehkäisyohjeiden mukaan aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen sairastavien potilaiden suonensisäinen trombolyysi 3-4,5 tunnin sisällä on erittäin suositeltavaa akuutille iskeemiselle aivohalvauspotilaalle. Trombolyysin aikaikkuna iskeemisen aivohalvauksen jälkeen on erittäin kapea ja vaikutti suuresti potilaiden tuloksiin.

Huolimatta tehokkaasta hoidosta, onnistuneiden varhaisten trombolyysien määrä on edelleen hirvittävän alhainen, etenkin kehitysmaissa. Vain 3-5 % aivohalvauspotilaista voi hyödyntää varhaista trombolyysiä. On kaksi pääasiallista syytä vasteen niin alhaiselle onnistuneelle trombolyysinopeudelle, mukaan lukien siviilihenkilöt ja jotkut ensiapuhenkilöstöstä eivät ole hallineet iskeemisen aivohalvauksen trombolyysihoidon ajoitusta. Sitä parantaisi propaganda ja aivohalvaustiedon koulutus. Mutta mikä vielä kriittisempi, on vaikeus diagnosoida iskeeminen aivohalvaus ja hemorraginen aivohalvaus varhaisista oireista ja merkeistä. Hematooman suurenemisen riski on suuri, jos hemorragista aivohalvausta sairastavat potilaat saivat trombolyyttisiä lääkkeitä. Tästä syystä lääkäreiden on vaikea antaa oikeaa hoitoa ensimmäisellä kerralla ennen kuvantamistutkimuksen päättymistä. Ja TT- tai MRI-tutkimuksen aikakustannukset ovat todennäköisesti vastuussa aivohalvauspotilaiden kapeasta aikaikkunasta ja huonosta ennusteesta. Näin ollen sellaisen ei-invasiivisen, nopean, kannettavan ja edullisen diagnoosimenetelmän etsiminen, joka pystyy erottamaan aivohalvauksen tyypin herkästi ennen TT- tai MRI-tutkimusta, olisi erittäin hyödyllistä iskeemisten aivohalvauspotilaiden hoidossa. Uuden menetelmän avulla ensiapuhenkilöstö voisi arvioida aivohalvauksen tyypin ambulanssissa ja päättää, sovelletaanko suonensisäistä trombolyysiä vai ei.

Aivojen syöttövaltimon, erityisesti aivojen keskivaltimon, jota ei voida kompensoida, tukkeutumisen vuoksi vastaavan aivopuoliskon verenvirtaus laskisi jyrkästi iskeemisen aivohalvauksen potilaiden keskuudessa. Verenkiertojärjestelmän lämmön vähenemisen myötä vaurioituneen pallonpuoliskon lämpötilan pitäisi laskea. Aivojen alentunut lämpötila vaikutti ipsilateraalisen otsan lämpötilaan eläin- ja alustavan kliinisen kokeemme tietojen mukaan. Sitä vastoin ipsilateraalisen pallonpuoliskon lämpötila osoitti lievää nousua iskeemisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa alustavassa kokeessamme. Tämä saattaa johtua hematooman aiheuttamasta varhaisesta mitokondrioiden toimintahäiriöstä ja tulehdusreaktiosta. Lämpötilataipumuserolla ipsilateraalisessa otsassa on suuri mahdollisuus olla varhainen fyysinen jälki. Lämpötilatesti voi olla nopea ja ei-invasiivinen, joten tämä merkki on lupaava menetelmä auttaa lääkäreitä erottamaan aivohalvaustyypin hyvin varhaisessa vaiheessa. Aikaisempi iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi tarkoittaa aikaisempaa trombolyysiä ja paljon parempaa ennustetta.

Tutkimuksessamme rekrytoidaan 30 iskeemistä aivohalvauspotilasta ja 30 hemorragista aivohalvauspotilasta. Rekrytointiprosessissa potilailta, joilla on akuutti aivohalvauskohtaus enintään 4,5 tunnin kuluttua, mitataan lämpötila viidestä pisteestä ilman pään peittoa, mukaan lukien ipsilateral tempora, ipsilateral otsa, galbella, kontralateraalinen otsa ja kontralateral tempora. Sitten aivohalvaus värvättäisiin iskeemiseen ja verenvuotoryhmään myöhemmin sairaalassa saatujen TT- tai MRI-tulosten mukaan. Varhaisen aivolämpötilan tarkkuutta ja herkkyyttä aivohalvaustyypin erottamisessa testattaisiin verrattuna kuvantamistutkimuksen diagnoosiin. On syytä korostaa, että diagnoosin ja sen jälkeisen hoidon tulee riippua kuvantamistutkimuksesta ja aivojen lämpötilatestimme on nopea ja ei-invasiivinen. Tutkimus ei vaikuta värvättyjen aivohalvauspotilaiden hoitoon, ja sen tulisi olla yhtä tavallista kuin tavallinen hoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
        • Rekrytointi
        • the southwest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yang Jing, Ph,D
          • Puhelinnumero: 86-023-68754814
          • Sähköposti: cqhl13@163.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • He Laoshi, Ph,D
          • Puhelinnumero: 86-136-3549-1484
          • Sähköposti: 45195304@qq.com
        • Päätutkija:
          • Feng Hua, Ph,D MD
        • Alatutkija:
          • Tan Liang, MD
        • Alatutkija:
          • Chen Weixiang, MD
        • Alatutkija:
          • Ma Kang, MD
        • Päätutkija:
          • Liu Xin, Ph,D
        • Alatutkija:
          • Zhang Yangqi, Ph,D
        • Alatutkija:
          • Hu Rong, MD
        • Alatutkija:
          • Zhou Zhenghua, MD
        • Alatutkija:
          • Ren Xiaobao, MD
        • Alatutkija:
          • Rong Yuan, MD
        • Alatutkija:
          • Zhang Yi, MD
        • Alatutkija:
          • Chen Lin, MD
        • Alatutkija:
          • Huang Yi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on akuutin aivohalvauksen oire ja merkkejä, saapuivat aivohalvauksen erikoispalveluun 4,5 tunnin kuluessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. 18–80-vuotiaat potilaat. 2.Supratentoriaalinen hypertensiivinen aivoverenvuoto, joka on diagnosoitu pään TT:llä tai MRI:llä.

    3. Aivosisäinen hematooma on yli 10 ml. 4. Iskeeminen aivohalvaus, joka on diagnosoitu pään TT:llä tai MRI:llä. 5. Yksipuolinen keskimmäinen aivovaltimon tukos tai infarktin tilavuus yli 1/2 hemicerebrumista.

    6. Pään lämpötilan mittaus 4,5 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen. 7. Glasgow Coma Scale välillä 5-10.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. aika aivohalvauksen jälkeen ylittää 4,5 tuntia. 2. Aivosisäinen hematooma on alle 10 ml. 3. Infarktin tilavuus on alle 1/3 hemicerebrumista. 4.Kanssa terminaalisen aivotyrä. 5. Raskaana olevat naiset. 6. Vakava maksan vajaatoiminta, hyytymishäiriöt, AIDS, yhdistetty muu kasvain tai erityinen tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Iskeeminen aivohalvaus
Ryhmän potilailla diagnosoidaan iskeeminen aivohalvaus TT- tai MRA-tutkimuksella 8 tunnin sisällä aivohalvauskohtauksen jälkeen.
Hemorraginen aivohalvaus
Ryhmän potilailla diagnosoidaan verenvuoto aivohalvaukseksi TT- tai MRA-tutkimuksella 8 tunnin sisällä aivohalvauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosoi vastaava määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tämä arviointi perustuu siihen, kuinka iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi vastaa kallon lämpötilaa kuvantamistutkimukseen verrattuna.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnosoi vastaava määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
Tämä arviointi perustuu siihen, kuinka iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi vastaa kallon lämpötilaa myöhempään kliiniseen diagnoosiin verrattuna.
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

3
Tilaa