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뇌 온도 조기 진단 출혈성 및 허혈성 뇌졸중 (CTedHI)

2016년 6월 19일 업데이트: Tan Liang, Third Military Medical University

출혈성 및 허혈성 뇌졸중의 조기 진단 마커로서의 두개골 온도

뇌혈관 질환은 크게 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중의 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 3-4.5시간 이내의 정맥 혈전용해술을 적극 권장합니다. 그러나 허혈성 뇌졸중을 출혈성 뇌졸중과 초기 증상 및 징후로 진단하기는 어렵습니다. 출혈성 뇌졸중 환자에게 혈전용해제를 투여하면 혈종이 커질 위험이 높다. 그리고 CT 또는 MRI 검사에 드는 시간 비용은 뇌졸중 환자의 좁은 시간 창을 놓치고 예후가 좋지 않은 원인이 될 수 있습니다. 따라서 CT나 MRI 검사 전에 뇌졸중 유형을 민감하게 구별할 수 있는 비침습적이고 신속하며 휴대 가능하고 저렴한 진단 방법을 찾는 것이 허혈성 뇌졸중 환자의 치료에 큰 도움이 될 것이다.

대뇌 공급 동맥의 막힘으로 인해 허혈성 뇌졸중 환자의 굴절된 반구에서 순환계로부터의 열이 급격하게 감소합니다. 감소된 뇌 온도는 동물 및 예비 임상 시험의 데이터에 따라 동측 이마의 온도에 영향을 미쳤습니다. 대조적으로, 동측 반구의 온도는 우리의 예비 실험에서 허혈성 뇌졸중 환자들 사이에서 약간의 증가를 보였다. 동측 이마의 온도 경향의 차이는 초기 신체적 표식일 가능성이 큽니다.

본 연구에서는 허혈성 뇌졸중 환자 30명과 출혈성 뇌졸중 환자 30명을 모집합니다. 모집 과정에서 4.5시간 이내의 급성 뇌졸중 발작 환자는 동측 측두엽, 동측 이마, 전두엽, 반대측 이마 및 반대측 측두엽을 포함하여 머리를 가리지 않는 5개 지점에서 온도를 수집합니다. 그런 다음 뇌졸중은 나중에 병원에서 CT 또는 MRI 결과에 따라 허혈성 및 출혈성 그룹으로 모집됩니다. 뇌졸중 유형을 구별하는 초기 뇌 온도의 정확성과 민감도는 영상 검사의 진단과 비교하여 테스트됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

뇌졸중은 전 세계 노인 인구의 이환율과 장애의 주요 원인이며 최근 발병률이 여전히 증가하고 있습니다. 뇌혈관 질환은 크게 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중의 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다. 이들의 병태생리학적 과정과 치료 전략은 완전히 다릅니다. 뇌혈관 질환 환자의 약 20%를 차지하는 출혈성 뇌졸중의 경우 외과적 혈종 제거 외에는 초기 단계에서 유효한 의료적 관리가 부족하다. 허혈성 뇌졸중의 핵심 관리는 돌이킬 수 없는 뇌 손상이 발생하기 전에 폐색된 동맥을 재개통시키고 혈류를 회복시키는 것입니다. 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 환자의 뇌졸중 예방 지침에 따르면 급성 허혈성 뇌졸중 환자에게 3-4.5시간 이내에 정맥 혈전용해제를 적극 권장합니다. 허혈성 뇌졸중 후 혈전 용해의 시간 창은 매우 좁고 환자의 결과에 큰 영향을 미칩니다.

효과적인 치료법이 존재함에도 불구하고 성공적인 조기 혈전 용해율은 특히 개발도상국에서 여전히 매우 낮습니다. 뇌졸중 환자의 3-5%만이 초기 혈전용해술을 이용할 수 있습니다. 허혈성 뇌졸중에 대한 혈전용해 요법의 시기를 숙달하지 못한 민간인과 일부 응급 처치 인력을 포함하여 이렇게 낮은 혈전용해 성공률에 대한 반응에는 두 가지 주요 이유가 있습니다. 그것은 뇌졸중 지식의 선전과 교육으로 개선될 것입니다. 그러나 더 중요한 것은 허혈성 뇌졸중과 출혈성 뇌졸중을 초기 증상과 징후에서 진단하기 어렵다는 점이다. 출혈성 뇌졸중 환자에게 혈전용해제를 투여하면 혈종이 커질 위험이 높다. 이 때문에 영상 검사가 끝나기 전에 의사가 처음에 올바른 치료를 제공하기가 어렵습니다. 그리고 CT 또는 MRI 검사에 드는 시간 비용은 뇌졸중 환자의 좁은 시간 창을 놓치고 예후가 좋지 않은 원인이 될 수 있습니다. 따라서 CT나 MRI 검사 전에 뇌졸중 유형을 민감하게 구별할 수 있는 비침습적이고 신속하며 휴대 가능하고 저렴한 진단 방법을 찾는 것이 허혈성 뇌졸중 환자의 치료에 큰 도움이 될 것이다. 새로운 방법은 응급 처치 요원이 구급차에서 뇌졸중 유형을 판단하고 정맥 혈전 용해제 적용 여부를 결정할 수 있도록 합니다.

대뇌 공급 동맥, 특히 보상할 수 없는 대뇌 중간 동맥의 막힘으로 인해 허혈성 뇌졸중 환자의 경우 해당 반구의 혈류가 급격히 떨어집니다. 순환계의 열 감소와 함께, 굴절된 반구의 온도가 낮아져야 합니다. 감소된 뇌 온도는 동물 및 예비 임상 시험의 데이터에 따라 동측 이마의 온도에 영향을 미쳤습니다. 대조적으로, 동측 반구의 온도는 우리의 예비 실험에서 허혈성 뇌졸중 환자들 사이에서 약간의 증가를 보였다. 그것은 아마도 혈종에 의해 유도된 초기 미토콘드리아 기능 장애와 염증 반응 때문일 것입니다. 동측 이마의 온도 경향의 차이는 초기 신체적 표식일 가능성이 큽니다. 온도 테스트는 신속하고 비침습적일 수 있으므로 이 표시는 의사가 매우 초기 단계에서 뇌졸중 유형을 구별하는 데 도움이 되는 유망한 방법입니다. 허혈성 뇌졸중의 조기 진단은 조기 혈전 용해와 훨씬 더 나은 예후를 의미합니다.

본 연구에서는 허혈성 뇌졸중 환자 30명과 출혈성 뇌졸중 환자 30명을 모집합니다. 모집 과정에서 4.5시간 이내의 급성 뇌졸중 발작 환자는 동측 측두엽, 동측 이마, 전두엽, 반대측 이마 및 반대측 측두엽을 포함하여 머리를 가리지 않는 5개 지점에서 온도를 수집합니다. 그런 다음 뇌졸중은 나중에 병원에서 CT 또는 MRI 결과에 따라 허혈성 및 출혈성 그룹으로 모집됩니다. 뇌졸중 유형을 구별하는 초기 뇌 온도의 정확성과 민감도는 영상 검사의 진단과 비교하여 테스트됩니다. 진단 및 후속 치료는 영상 검사에 따라 결정되어야 하며 뇌 온도 검사는 신속하고 비침습적이라는 점을 강조해야 합니다. 모집된 뇌졸중 환자의 치료는 시험의 영향을 받지 않으며 표준 치료와 동일해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • 모병
        • the southwest Hospital
        • 연락하다:
          • Yang Jing, Ph,D
          • 전화번호: 86-023-68754814
          • 이메일: cqhl13@163.com
        • 연락하다:
          • He Laoshi, Ph,D
          • 전화번호: 86-136-3549-1484
          • 이메일: 45195304@qq.com
        • 수석 연구원:
          • Feng Hua, Ph,D MD
        • 부수사관:
          • Tan Liang, MD
        • 부수사관:
          • Chen Weixiang, MD
        • 부수사관:
          • Ma Kang, MD
        • 수석 연구원:
          • Liu Xin, Ph,D
        • 부수사관:
          • Zhang Yangqi, Ph,D
        • 부수사관:
          • Hu Rong, MD
        • 부수사관:
          • Zhou Zhenghua, MD
        • 부수사관:
          • Ren Xiaobao, MD
        • 부수사관:
          • Rong Yuan, MD
        • 부수사관:
          • Zhang Yi, MD
        • 부수사관:
          • Chen Lin, MD
        • 부수사관:
          • Huang Yi, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 뇌졸중의 증상 및 징후가 있는 환자는 4.5시간 이내에 전문 뇌졸중 서비스에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 18~80세의 환자. 2.두부 CT 또는 MRI로 진단된 천막상부 고혈압성 뇌내출혈.

    3. 뇌내 혈종의 크기가 10ml 이상인 경우. 4.두부 CT 또는 MRI로 진단된 허혈성 뇌졸중. 5. 편측 중대뇌동맥 폐색 또는 반뇌의 1/2 이상의 경색용적.

    6.뇌졸중 발작 후 4.5시간 이내에 머리 온도 수집. 7. 5-10 사이의 글래스고 혼수 척도.

제외 기준:

  • 1. 발작 후 시간이 4.5시간을 초과한다. 2. 뇌내 혈종은 10ml 미만입니다. 3. 반뇌의 1/3 이하의 경색체적. 4. 말기 대뇌 탈장으로. 5.임산부. 6. 중증의 간기능장애, 응고장애, AIDS, 기타 종양 또는 특수한 병태를 겸비한 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
허혈성 뇌졸중
그룹의 환자는 뇌졸중 발작 후 8시간 이내에 CT 또는 MRA 검사에 의해 허혈성 뇌졸중으로 진단됩니다.
출혈성 뇌졸중
그룹의 환자는 뇌졸중 발작 후 8시간 이내에 CT 또는 MRA 검사에 의해 출혈성 뇌졸중으로 진단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치율 진단
기간: 24 시간
이 평가는 영상 검사와 비교하여 두개골 온도에 의한 허혈성 뇌졸중 진단이 얼마나 일치하는지를 기반으로 합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일치율 진단
기간: 14 일
이 평가는 이후의 임상 진단과 비교하여 두개골 온도에 의한 허혈성 뇌졸중 진단이 얼마나 일치하는지를 기반으로 합니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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