Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черепная температура Ранняя диагностика геморрагического и ишемического инсульта (CTedHI)

19 июня 2016 г. обновлено: Tan Liang, Third Military Medical University

Черепная температура как маркер ранней диагностики геморрагического и ишемического инсульта

Цереброваскулярные заболевания условно можно разделить на два типа, а именно ишемический и геморрагический инсульт. Пациентам с острым ишемическим инсультом настоятельно рекомендуется внутривенный тромболизис в течение 3-4,5 часов. Но трудно диагностировать ишемический инсульт с геморрагическим инсультом по ранним симптомам и признакам. Высок риск увеличения гематомы, если пациенты с геморрагическим инсультом получали тромболитические препараты. И затраты времени на КТ или МРТ, вероятно, являются причиной пропуска узкого временного окна и плохого прогноза пациентов с инсультом. Следовательно, поиск неинвазивного, быстрого, портативного и недорогого метода диагностики, который может точно определить тип инсульта до КТ или МРТ исследования, был бы очень полезен при лечении пациентов с ишемическим инсультом.

Из-за закупорки питающей артерии головного мозга у больных с ишемическим инсультом резко снижается выделение тепла из системы кровообращения в пораженном полушарии. Пониженная температура мозга влияла на температуру на ипсилатеральной стороне лба по данным нашего животного и предварительным клиническим испытаниям. Напротив, температура ипсилатерального полушария показала умеренное повышение у пациентов с ишемическим инсультом в нашем предварительном эксперименте. Разница температурной тенденции на ипсилатеральном лбу имеет большие шансы быть ранним физическим признаком.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Инсульт является ведущей причиной заболеваемости и инвалидности среди пожилого населения во всем мире, и в последнее время его заболеваемость продолжает расти. Цереброваскулярные заболевания условно можно разделить на два типа, а именно ишемический и геморрагический инсульт. Их патофизиологические процессы и терапевтические стратегии совершенно различны. При геморрагическом инсульте, которым страдают около 20% больных с цереброваскулярными заболеваниями, на самой ранней стадии не существует адекватного медикаментозного лечения, кроме хирургического удаления гематомы. В то время как при ишемическом инсульте ключевым моментом является реканализация закупоренной артерии и восстановление кровотока до необратимого повреждения головного мозга. Согласно Руководству по профилактике инсульта у пациентов с инсультом и транзиторной ишемической атакой, больным с острым ишемическим инсультом настоятельно рекомендуется внутривенный тромболизис в течение 3-4,5 часов. Временное окно тромболизиса после ишемического инсульта чрезвычайно узкое и сильно влияет на результаты лечения пациентов.

Несмотря на то, что существует эффективная терапия, частота успешного раннего тромболизиса все еще очень низка, особенно в развивающихся странах. Только 3-5% пациентов с инсультом могут воспользоваться преимуществами раннего тромболизиса. Есть две основные причины реакции на такой низкий уровень успешного тромболизиса, в том числе гражданские лица и некоторый персонал скорой помощи не справились со сроками проведения тромболизисной терапии при ишемическом инсульте. Это было бы улучшено пропагандой и обучением знаниям об ударе. Но что более критично, так это сложность диагностики ишемического и геморрагического инсульта по ранним симптомам и признакам. Высок риск увеличения гематомы, если пациенты с геморрагическим инсультом получали тромболитические препараты. По этой причине врачам трудно назначить правильное лечение в первый раз до завершения визуализирующего обследования. И временные затраты на КТ или МРТ, вероятно, являются причиной пропуска узкого временного окна и плохого прогноза пациентов с инсультом. Следовательно, поиск неинвазивного, быстрого, портативного и недорогого метода диагностики, который может точно определить тип инсульта до КТ или МРТ исследования, был бы очень полезен при лечении пациентов с ишемическим инсультом. Новый метод позволит персоналу скорой помощи судить о типе инсульта в машине скорой помощи и решать, применять внутривенный тромболизис или нет.

Из-за закупорки артерии, питающей мозг, особенно средней мозговой артерии, которая не может быть компенсирована, у больных с ишемическим инсультом резко снижается кровоток в соответствующем полушарии. Наряду с уменьшением тепла от кровеносной системы должна снижаться температура пораженного полушария. Пониженная температура мозга влияла на температуру на ипсилатеральной стороне лба по данным нашего животного и предварительным клиническим испытаниям. Напротив, температура ипсилатерального полушария показала умеренное повышение у пациентов с ишемическим инсультом в нашем предварительном эксперименте. Возможно, это связано с ранней митохондриальной дисфункцией и воспалительной реакцией, вызванной гематомой. Разница температурной тенденции на ипсилатеральном лбу имеет большие шансы быть ранним физическим признаком. Температурный тест может быть быстрым и неинвазивным, что делает эту отметку многообещающим методом, помогающим врачам определить тип инсульта на самой ранней стадии. Более ранняя диагностика ишемического инсульта означает более ранний тромболизис и гораздо лучший прогноз.

В нашем исследовании будут набраны 30 пациентов с ишемическим инсультом и 30 пациентов с геморрагическим инсультом. В процессе набора у больных с приступом острого инсульта не более чем через 4,5 часа будет измеряться температура в пяти точках без покрытия головы, включая ипсилатеральные височные, ипсилатеральные лобные, брыжейные, контралатеральные лобные и контралатеральные височные. Затем инсульт рекрутировали в группу ишемических и геморрагических по более поздним результатам КТ или МРТ в стационаре. Точность и чувствительность ранней температуры мозга при различении типа инсульта будут проверены в сравнении с диагностикой визуализирующего обследования. Следует подчеркнуть, что диагноз и последующее лечение должны зависеть от визуализирующего обследования, а наш тест температуры мозга является быстрым и неинвазивным. Терапия включенных в исследование пациентов с инсультом не будет зависеть от исследования и должна быть такой же, как и стандартная терапия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
    - Рекрутинг
    - the Southwest hospital
    - Контакт:
      
      Yang Jing, Ph,D
      
      Номер телефона: 86-023-68754814
      
      Электронная почта: cqhl13@163.com
    - Контакт:
      
      He Laoshi, Ph,D
      
      Номер телефона: 86-136-3549-1484
      
      Электронная почта: 45195304@qq.com
    - Главный следователь:
      
      Feng Hua, Ph,D MD
    - Младший исследователь:
      
      Tan Liang, MD
    - Младший исследователь:
      
      Chen Weixiang, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ma Kang, MD
    - Главный следователь:
      
      Liu Xin, Ph,D
    - Младший исследователь:
      
      Zhang Yangqi, Ph,D
    - Младший исследователь:
      
      Hu Rong, MD
    - Младший исследователь:
      
      Zhou Zhenghua, MD
    - Младший исследователь:
      
      Ren Xiaobao, MD
    - Младший исследователь:
      
      Rong Yuan, MD
    - Младший исследователь:
      
      Zhang Yi, MD
    - Младший исследователь:
      
      Chen Lin, MD
    - Младший исследователь:
      
      Huang Yi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с симптомом и признаком острого инсульта поступили в специализированную инсультную службу в течение 4,5 часов.

Описание

Критерии включения:

1.Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет. 2. Супратенториальное гипертоническое внутримозговое кровоизлияние, диагностированное по данным КТ или МРТ головного мозга.
3. Внутримозговая гематома более 10мл. 4. Ишемический инсульт, диагностированный с помощью КТ или МРТ головного мозга. 5. Односторонняя окклюзия средней мозговой артерии или объем инфаркта более 1/2 полушария большого мозга.
6. Сбор температуры головы в течение 4,5 часов после приступа инсульта. 7. Шкала комы Глазго между 5-10.

Критерий исключения:

1. время после приступа инсульта превышает 4,5 часа. 2. Внутримозговая гематома менее 10 мл. 3. Объем инфаркта менее 1/3 полушария большого мозга. 4. При терминальной мозговой грыже. 5.Беременные женщины. 6. Серьезные нарушения функции печени, нарушения свертывания крови, СПИД, сочетание других опухолей или особых состояний.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ишемический приступ Пациентам в группе диагностировали ишемический инсульт по данным КТ или МРА в течение 8 ч после приступа инсульта.
Геморрагический инсульт У пациентов в группе геморрагический инсульт диагностирован с помощью КТ или МРА в течение 8 ч после приступа инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностика скорости соответствия Временное ограничение: 24 часа	Эта оценка будет основываться на том, насколько согласуется диагноз ишемического инсульта по температуре черепа по сравнению с визуализационным исследованием.	24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Диагностика скорости соответствия Временное ограничение: 14 дней	Эта оценка будет основываться на том, насколько согласуется диагноз ишемического инсульта по черепной температуре по сравнению с более поздним клиническим диагнозом.	14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Third Military Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества