Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kranetemperatur Tidlig diagnosticering af hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde (CTedHI)

19. juni 2016 opdateret af: Tan Liang, Third Military Medical University

Kraniel temperatur, som en tidlig diagnosemarkør for hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde

De cerebrovaskulære sygdomme kan tilnærmelsesvis opdeles i to typer, nemlig iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde. Intravenøs trombolyse inden for 3-4,5 timer anbefales stærkt til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Men det er svært at diagnosticere det iskæmiske slagtilfælde med det hæmoragiske slagtilfælde ud fra de tidlige symptomer og tegn. Det er med høj risiko for at forstørre hæmatomet, hvis patienter med hæmoragisk slagtilfælde fik de trombolytiske lægemidler. Og tidsomkostningerne ved CT- eller MR-undersøgelse er sandsynligvis ansvarlige for at mangle det snævre tidsvindue og dårlige prognoser for patienter med slagtilfælde. At søge efter en ikke-invasiv, hurtig, bærbar og billig diagnosemetode, som følsomt kan skelne slagtilfældetypen før CT- eller MR-undersøgelse, vil derfor være meget nyttig til behandling af de iskæmiske slagtilfældepatienter.

På grund af blokeringen i den cerebrale forsyningsarterie vil varmen fra kredsløbssystemet falde kraftigt i infrakteret hemisfære blandt de iskæmiske apopleksipatienter. Den reducerede hjernetemperatur påvirkede temperaturen på den ipsilaterale pande ifølge dataene fra vores dyre- og foreløbige kliniske forsøg. I modsætning hertil viste temperaturen på den ipsilaterale hemisfære en mild stigning blandt de iskæmiske slagtilfældepatienter i vores foreløbige eksperiment. Forskellen i temperaturtendensen på den ipsilaterale pande har en stor chance for at være et tidligt fysisk mærke.

I vores undersøgelse vil 30 iskæmiske apopleksipatienter og 30 hæmoragiske apopleksipatienter blive rekrutteret. I processen med rekruttering, vil patienter med akut slagtilfælde i højst 4,5 timer blive opsamlet temperaturen ved de fem punkter uden hoveddækning, herunder ipsilateral tempora, ipsilateral pande, galbella, kontralateral pande og kontralateral tempora. Derefter vil apopleksien blive rekrutteret til den iskæmiske og hæmoragiske gruppe i henhold til de senere CT- eller MR-resultater på hospitalet. Nøjagtigheden og følsomheden af ​​tidlig hjernetemperatur ved at skelne slagtilfælde type ville blive testet i sammenligning med diagnosen billeddiagnostik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den førende årsag til sygelighed og handicap blandt den ældre befolkning rundt om i verden, og dets forekomst er stadig stigende for nylig. De cerebrovaskulære sygdomme kan tilnærmelsesvis opdeles i to typer, nemlig iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde. Deres patofysiologiske processer og terapeutiske strategier er helt forskellige. For hæmoragisk slagtilfælde, som fylder omkring 20 % af patienter med cerebrovaskulære sygdomme, mangler der en gyldig medicinsk behandling i det meget tidlige stadie bortset fra kirurgisk hæmatomfjernelse. Mens det er nøglebehandlingen for iskæmisk slagtilfælde at rekanalisere den tilstoppede arterie og genoprette blodgennemstrømningen før den irreversible hjerneskade. Ifølge retningslinjerne for forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med slagtilfælde og forbigående iskæmisk anfald anbefales intravenøs trombolyse inden for 3-4,5 timer stærkt til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde. Tidsvinduet for trombolyse efter iskæmisk slagtilfælde er ekstremt snævert og påvirkede i høj grad patienternes resultater.

På trods af den effektive terapi, der findes, er frekvensen af ​​vellykket tidlig trombolyse stadig meget lav, især i udviklingslandene. Kun 3-5 % apopleksipatienter kan drage fordel af den tidlige trombolyse. Der er to hovedårsager til, at reaktionen på en så lav succesfuld trombolyserate, herunder civile og nogle førstehjælpspersonale, ikke har mestret timingen af ​​trombolysebehandling for iskæmisk slagtilfælde. Det ville blive forbedret ved propaganda og uddannelse af slagtilfælde viden. Men hvad der er mere kritisk er vanskeligheden ved at diagnosticere det iskæmiske slagtilfælde med det hæmoragiske slagtilfælde ud fra de tidlige symptomer og tegn. Det er med høj risiko for at forstørre hæmatomet, hvis patienter med hæmoragisk slagtilfælde fik de trombolytiske lægemidler. Af denne grund er det svært for lægerne at give den korrekte behandling første gang, før billeddiagnostisk undersøgelse er afsluttet. Og tidsomkostningerne ved CT- eller MR-undersøgelse er sandsynligvis ansvarlige for at mangle det snævre tidsvindue og dårlige prognose for slagtilfældepatienter. At søge efter en ikke-invasiv, hurtig, bærbar og billig diagnosemetode, som følsomt kan skelne slagtilfældetypen før CT- eller MR-undersøgelse, vil derfor være meget nyttig til behandling af de iskæmiske slagtilfældepatienter. Den nye metode vil gøre det muligt for førstehjælpspersonalet at bedømme slagtilfældetypen i ambulancen og beslutte at anvende intravenøs trombolyse eller ej.

På grund af blokeringen i den cerebrale forsyningsarterie, især den cerebrale mellemarterie, som ikke kan kompenseres, ville blodgennemstrømningen i den tilsvarende halvkugle falde kraftigt blandt de iskæmiske apopleksipatienter. Sammen med faldende varme fra kredsløbssystemet bør temperaturen på den beskadigede halvkugle falde. Den reducerede hjernetemperatur påvirkede temperaturen på den ipsilaterale pande ifølge dataene fra vores dyre- og foreløbige kliniske forsøg. I modsætning hertil viste temperaturen på den ipsilaterale hemisfære en mild stigning blandt de iskæmiske slagtilfældepatienter i vores foreløbige eksperiment. Det er muligvis fordi den tidlige mitokondrielle dysfunktion og inflammatoriske reaktion induceret af hæmatomet. Forskellen i temperaturtendensen på den ipsilaterale pande har en stor chance for at være et tidligt fysisk mærke. Temperaturtest kan være hurtig og ikke-invasiv, hvilket gør dette mærke til en lovende metode til at hjælpe lægerne med at skelne slagtilfældetypen i meget tidlige stadier. Tidligere diagnose af iskæmisk slagtilfælde betyder tidligere trombolyse og meget bedre prognose.

I vores undersøgelse vil 30 iskæmiske apopleksipatienter og 30 hæmoragiske apopleksipatienter blive rekrutteret. I processen med rekruttering, vil patienter med akut slagtilfælde i højst 4,5 timer blive opsamlet temperaturen ved de fem punkter uden hoveddækning, herunder ipsilateral tempora, ipsilateral pande, galbella, kontralateral pande og kontralateral tempora. Derefter vil apopleksien blive rekrutteret til den iskæmiske og hæmoragiske gruppe i henhold til de senere CT- eller MR-resultater på hospitalet. Nøjagtigheden og følsomheden af ​​tidlig hjernetemperatur ved at skelne slagtilfælde type ville blive testet i sammenligning med diagnosen billeddiagnostik. Det skal understreges, at diagnosen og den efterfølgende behandling bør afhænge af billeddiagnostisk undersøgelse, og vores hjernetemperaturtest er hurtig og ikke-invasiv. Behandlingen af ​​de rekrutterede apopleksipatienter ville ikke blive påvirket af forsøget og skulle være lige så sædvanlig som standardterapien.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • the Southwest hospital
        • Kontakt:
          • Yang Jing, Ph,D
          • Telefonnummer: 86-023-68754814
          • E-mail: cqhl13@163.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Feng Hua, Ph,D MD
        • Underforsker:
          • Tan Liang, MD
        • Underforsker:
          • Chen Weixiang, MD
        • Underforsker:
          • Ma Kang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Liu Xin, Ph,D
        • Underforsker:
          • Zhang Yangqi, Ph,D
        • Underforsker:
          • Hu Rong, MD
        • Underforsker:
          • Zhou Zhenghua, MD
        • Underforsker:
          • Ren Xiaobao, MD
        • Underforsker:
          • Rong Yuan, MD
        • Underforsker:
          • Zhang Yi, MD
        • Underforsker:
          • Chen Lin, MD
        • Underforsker:
          • Huang Yi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med symptom og tegn på akut slagtilfælde indlagt i en specialiseret slagtilfælde inden for 4,5 time.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Patienter i alderen 18 til 80 år. 2.Supratentorial hypertensiv intracerebral blødning diagnosticeret ved hoved-CT eller MR.

    3. Det intracerebrale hæmatom er mere end 10 ml. 4. Iskæmisk slagtilfælde diagnosticeret ved hoved-CT eller MR. 5. Unilateral midterste cerebral arterieokklusion eller infarktvolumen mere end 1/2 af en hemicerebrum.

    6. Hovedtemperaturen indsamles inden for 4,5 timer efter slaganfald. 7.Glasgow Coma Skala mellem 5-10.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.tiden efter slagtilfælde overstiger 4,5 timer. 2. Det intracerebrale hæmatom er mindre end 10 ml. 3. Infarktvolumenet er mindre end 1/3 af en hemicerebrum. 4.Med terminal cerebral brok. 5.Gravide kvinder. 6. Alvorlig nedsat leverfunktion, koagulationsforstyrrelser, AIDS, kombinere anden tumor eller speciel tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Iskæmisk slagtilfælde
Patienterne i gruppen diagnosticeres som iskæmisk slagtilfælde ved CT- eller MRA-undersøgelse inden for 8 timer efter slagtilfælde.
Hæmoragisk slagtilfælde
Patienterne i gruppen diagnosticeres som hæmoragisk slagtilfælde ved CT- eller MRA-undersøgelse inden for 8 timer efter slagtilfælde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiser overensstemmelsesrate
Tidsramme: 24 timer
Denne evaluering vil blive baseret på, hvorledes iskæmisk slagtilfælde diagnosticeres ved kranietemperatur sammenlignet med billeddiagnostisk undersøgelse.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiser overensstemmelsesrate
Tidsramme: 14 dage
Denne evaluering vil blive baseret på, hvorledes iskæmisk slagtilfælde diagnosticeres ved kranietemperatur sammenlignet med senere klinisk diagnose.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2015

Først opslået (Skøn)

10. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdMMU-tl

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner