Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kranial temperatur tidlig diagnostisere hemorragisk og iskemisk hjerneslag (CTedHI)

19. juni 2016 oppdatert av: Tan Liang, Third Military Medical University

Kranialtemperatur, som en tidlig diagnosemarkør for hemorragisk og iskemisk slag

De cerebrovaskulære sykdommene kan tilnærmet deles inn i to typer, nemlig iskemisk og hemorragisk slag. Intravenøs trombolyse innen 3-4,5 timer anbefales sterkt for pasienter med akutt iskemisk slag. Men det er vanskelig å diagnostisere det iskemiske slaget med det hemorragiske slaget fra de tidlige symptomene og tegnene. Det er med høy risiko for å forstørre hematomet hvis pasientene med hemorragisk hjerneslag fikk trombolytiske legemidler. Og tidskostnadene ved CT- eller MR-undersøkelse er sannsynligvis ansvarlige for manglende tidsvindu og dårlig prognose for slagpasienter. Følgelig vil det være svært nyttig å søke etter en ikke-invasiv, rask, bærbar og rimelig diagnosemetode som sensitivt kan skille slagtypen før CT- eller MR-undersøkelse.

På grunn av blokkeringen i den cerebrale forsyningsarterien, vil varmen fra sirkulasjonssystemet reduseres kraftig i infraktert hemisfære blant iskemiske slagpasienter. Den reduserte hjernetemperaturen påvirket temperaturen på den ipsilaterale pannen i henhold til dataene fra vår dyre- og foreløpige kliniske studie. Derimot viste temperaturen på den ipsilaterale halvkulen en mild økning blant de iskemiske hjerneslagpasientene i vårt foreløpige eksperiment. Forskjellen i temperaturtendensen på den ipsilaterale pannen har en stor sjanse til å være et tidlig fysisk merke.

I vår studie vil 30 iskemiske slagpasienter og 30 hemorragiske slagpasienter rekrutteres. I rekrutteringsprosessen vil pasientene med akutt slaganfall i løpet av ikke mer enn 4,5 timer bli oppsamlet temperaturen ved fempunktene uten hodedekning, inkludert ipsilateral tempora, ipsilateral panne, galbella, kontralateral panne og kontralateral tempora. Deretter vil slaget bli rekruttert inn i den iskemiske og hemorragiske gruppen i henhold til de senere CT- eller MR-resultatene på sykehuset. Nøyaktigheten og følsomheten til tidlig hjernetemperatur i å skille slagtype vil bli testet i sammenligning med diagnosen bildediagnostikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den ledende årsaken til sykelighet og funksjonshemming blant eldre mennesker rundt om i verden, og forekomsten er fortsatt økende den siste tiden. De cerebrovaskulære sykdommene kan tilnærmet deles inn i to typer, nemlig iskemisk og hemorragisk slag. Deres patofysiologiske prosesser og terapeutiske strategier er helt forskjellige. For hemorragisk hjerneslag, som tar opp omtrent 20 % av pasientene med cerebrovaskulære sykdommer, er det mangel på gyldig medisinsk behandling på et veldig tidlig stadium bortsett fra kirurgisk fjerning av hematom. Mens det er nøkkelbehandlingen for iskemisk hjerneslag å rekanalisere den okkluderte arterien og gjenopprette blodstrømmen før den irreversible hjerneskaden. I henhold til retningslinjer for forebygging av hjerneslag hos pasienter med hjerneslag og forbigående iskemisk angrep, anbefales intravenøs trombolyse innen 3-4,5 timer sterkt for pasienter med akutt iskemisk slag. Tidsvinduet for trombolyse etter iskemisk hjerneslag er ekstremt smalt og påvirket i stor grad pasientenes utfall.

Til tross for den effektive behandlingen som finnes, er frekvensen av vellykket tidlig trombolyse fortsatt forferdelig lav, spesielt i utviklingslandene. Kun 3-5 % hjerneslagpasienter kan dra nytte av den tidlige trombolysen. Det er to hovedårsaker til at responsen for en så lav vellykket trombolyserate, inkludert sivile og noen førstehjelpspersonell ikke har mestret tidspunktet for trombolysebehandling for iskemisk hjerneslag. Det ville blitt forbedret ved propaganda og opplæring av hjerneslagkunnskapen. Men det som er mer kritisk er vanskeligheten med å diagnostisere det iskemiske hjerneslaget med det hemorragiske hjerneslaget fra de tidlige symptomene og tegnene. Det er med høy risiko for å forstørre hematomet hvis pasientene med hemorragisk hjerneslag fikk trombolytiske legemidler. Av denne grunn er det vanskelig for legene å gi riktig behandling første gang før bildeundersøkelsen er ferdig. Og tidskostnaden ved CT- eller MR-undersøkelse er sannsynligvis ansvarlig for å savne det smale tidsvinduet og dårlig prognose for slagpasienter. Følgelig vil det være svært nyttig å søke etter en ikke-invasiv, rask, bærbar og rimelig diagnosemetode som sensitivt kan skille slagtypen før CT- eller MR-undersøkelse. Den nye metoden vil gjøre det mulig for førstehjelpspersonell å bedømme slagtypen i ambulansen og bestemme seg for å bruke intravenøs trombolyse eller ikke.

På grunn av blokkeringen i den cerebrale forsyningsarterien, spesielt den cerebrale midtarterien som ikke kan kompenseres, ville blodstrømmen i den tilsvarende halvkulen falle kraftig blant iskemiske slagpasienter. Sammen med avtagende varme fra sirkulasjonssystemet, bør temperaturen på den infrakterte halvkulen synke. Den reduserte hjernetemperaturen påvirket temperaturen på den ipsilaterale pannen i henhold til dataene fra vår dyre- og foreløpige kliniske studie. Derimot viste temperaturen på den ipsilaterale halvkulen en mild økning blant de iskemiske hjerneslagpasientene i vårt foreløpige eksperiment. Det er muligens fordi den tidlige mitokondrielle dysfunksjonen og inflammatoriske reaksjonen indusert av hematomet. Forskjellen i temperaturtendensen på den ipsilaterale pannen har en stor sjanse til å være et tidlig fysisk merke. Temperaturtest kan være rask og ikke-invasiv, noe som gjør dette merket til en lovende metode for å hjelpe legene med å skille slagtypen i et veldig tidlig stadium. Tidligere diagnose av iskemisk hjerneslag betyr tidligere trombolyse og mye bedre prognose.

I vår studie vil 30 iskemiske slagpasienter og 30 hemorragiske slagpasienter rekrutteres. I rekrutteringsprosessen vil pasientene med akutt slaganfall i løpet av ikke mer enn 4,5 timer bli oppsamlet temperaturen ved fempunktene uten hodedekning, inkludert ipsilateral tempora, ipsilateral panne, galbella, kontralateral panne og kontralateral tempora. Deretter vil slaget bli rekruttert inn i den iskemiske og hemorragiske gruppen i henhold til de senere CT- eller MR-resultatene på sykehuset. Nøyaktigheten og følsomheten til tidlig hjernetemperatur i å skille slagtype vil bli testet i sammenligning med diagnosen bildediagnostikk. Det skal understrekes at diagnosen og etterfølgende behandling bør avhenge av bildeundersøkelsen og vår hjernetemperaturtest er rask og ikke-invasiv. Behandlingen til de rekrutterte hjerneslagpasientene ville ikke bli påvirket av forsøket og bør være like vanlig som standardterapien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • the southwest Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yang Jing, Ph,D
          • Telefonnummer: 86-023-68754814
          • E-post: cqhl13@163.com
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Feng Hua, Ph,D MD
        • Underetterforsker:
          • Tan Liang, MD
        • Underetterforsker:
          • Chen Weixiang, MD
        • Underetterforsker:
          • Ma Kang, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Liu Xin, Ph,D
        • Underetterforsker:
          • Zhang Yangqi, Ph,D
        • Underetterforsker:
          • Hu Rong, MD
        • Underetterforsker:
          • Zhou Zhenghua, MD
        • Underetterforsker:
          • Ren Xiaobao, MD
        • Underetterforsker:
          • Rong Yuan, MD
        • Underetterforsker:
          • Zhang Yi, MD
        • Underetterforsker:
          • Chen Lin, MD
        • Underetterforsker:
          • Huang Yi, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med symptom og tegn på akutt hjerneslag ble innlagt i spesialisert slagtjeneste innen 4,5 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter i alderen 18 til 80 år. 2. Supratentorial hypertensiv intracerebral blødning diagnostisert ved hode-CT eller MR.

    3. Det intracerebrale hematomet er mer enn 10 ml. 4. Iskemisk hjerneslag diagnostisert ved hode-CT eller MR. 5. Unilateral midtre cerebral arterieokkklusjon eller infarktvolum mer enn 1/2 av en hemicerebrum.

    6. Hodetemperaturen samles innen 4,5 timer etter slaganfall. 7.Glasgow Coma Skala mellom 5-10.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. tiden etter slaganfall overstige 4,5 timer. 2. Det intracerebrale hematomet er mindre enn 10 ml. 3. Infarktvolumet mindre enn 1/3 av en hemicerebrum. 4.Med terminal cerebral brokk. 5.Gravide kvinner. 6. Alvorlig nedsatt leverfunksjon, koagulasjonsforstyrrelser, AIDS, kombinere annen svulst eller spesiell tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Iskemisk hjerneslag
Pasientene i gruppen blir diagnostisert som iskemisk hjerneslag ved CT- eller MRA-undersøkelse innen 8 timer etter slaganfall.
Hemorragisk slag
Pasientene i gruppen diagnostiseres som hemorragisk hjerneslag ved CT- eller MRA-undersøkelse innen 8 timer etter slaganfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiser samsvarsrate
Tidsramme: 24 timer
Denne evalueringen vil være basert på hvordan iskemisk slagdiagnose ved kranietemperatur samsvarer med bildediagnostikk.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostiser samsvarsrate
Tidsramme: 14 dager
Denne evalueringen vil være basert på hvordan iskemisk slagdiagnose ved kranietemperatur samsvarer med senere klinisk diagnose.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere