Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Température crânienne Diagnostiquer précocement un AVC hémorragique et ischémique (CTedHI)

19 juin 2016 mis à jour par: Tan Liang, Third Military Medical University

La température crânienne, comme marqueur de diagnostic précoce des AVC hémorragiques et ischémiques

Les maladies cérébrovasculaires peuvent être approximativement divisées en deux types, à savoir les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques. La thrombolyse intraveineuse dans les 3 à 4,5 heures est fortement recommandée pour les patients victimes d'un AVC ischémique aigu. Mais il est difficile de diagnostiquer l'AVC ischémique avec l'AVC hémorragique à partir des premiers symptômes et signes. C'est avec un risque élevé d'élargissement de l'hématome si les patients ayant subi un AVC hémorragique ont reçu les médicaments thrombolytiques. Et le coût en temps de l'examen CT ou IRM est susceptible d'être responsable du manque de la fenêtre temporelle étroite et du mauvais pronostic des patients victimes d'AVC. Par conséquent, la recherche d'une méthode de diagnostic non invasive, rapide, portable et peu coûteuse qui peut distinguer avec sensibilité le type d'AVC avant un examen CT ou IRM serait très utile dans le traitement des patients victimes d'AVC ischémiques.

En raison du blocage de l'artère cérébrale d'approvisionnement, la chaleur du système circulatoire diminuera fortement dans l'hémisphère atteint chez les patients victimes d'un AVC ischémique. La température cérébrale réduite a influencé la température sur le front ipsilatéral selon les données de notre essai clinique animal et préliminaire. En revanche, la température de l'hémisphère ipsilatéral a montré une légère augmentation chez les patients victimes d'AVC ischémiques dans notre expérience préliminaire. La différence de tendance de température sur le front ipsilatéral a de grandes chances d'être une marque physique précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'AVC est la principale cause de morbidité et d'invalidité parmi la population âgée dans le monde, et son incidence continue d'augmenter récemment. Les maladies cérébrovasculaires peuvent être approximativement divisées en deux types, à savoir les accidents vasculaires cérébraux ischémiques et hémorragiques. Leurs processus physiopathologiques et leurs stratégies thérapeutiques sont totalement différents. Pour l'AVC hémorragique, qui concerne environ 20 % des patients atteints de maladies cérébrovasculaires, il manque une prise en charge médicale valable au stade très précoce, à l'exception de l'ablation chirurgicale de l'hématome. Alors que c'est la clé de la gestion de l'AVC ischémique pour recanaliser l'artère occluse et rétablir le flux sanguin avant les lésions cérébrales irréversibles. Selon les lignes directrices pour la prévention de l'AVC chez les patients ayant subi un AVC et un accident ischémique transitoire, la thrombolyse intraveineuse dans les 3 à 4,5 heures est fortement recommandée pour les patients ayant subi un AVC ischémique aigu. La fenêtre temporelle de la thrombolyse après un AVC ischémique est extrêmement étroite et affecte grandement les résultats des patients.

Malgré l'existence d'un traitement efficace, le taux de thrombolyse précoce réussie est encore terriblement faible, en particulier dans les pays en développement. Seuls 3 à 5 % des patients victimes d'un AVC peuvent bénéficier de la thrombolyse précoce. Il y a deux raisons majeures pour expliquer un taux de thrombolyse réussi aussi faible, notamment le fait que le personnel civil et certains secouristes n'ont pas maîtrisé le moment de la thérapie par thrombolyse pour les AVC ischémiques. Cela serait amélioré par la propagande et l'éducation de la connaissance de l'AVC. Mais ce qui est plus critique, c'est la difficulté de diagnostiquer l'AVC ischémique avec l'AVC hémorragique à partir des premiers symptômes et signes. C'est avec un risque élevé d'élargissement de l'hématome si les patients ayant subi un AVC hémorragique ont reçu les médicaments thrombolytiques. Pour cette raison, il est difficile pour les médecins de fournir le traitement correct la première fois avant la fin de l'examen d'imagerie. Et le coût en temps de l'examen CT ou IRM est probablement responsable du manque de la fenêtre temporelle étroite et du mauvais pronostic des patients victimes d'AVC. Par conséquent, la recherche d'une méthode de diagnostic non invasive, rapide, portable et peu coûteuse qui peut distinguer avec sensibilité le type d'AVC avant un examen CT ou IRM serait très utile dans le traitement des patients victimes d'AVC ischémiques. La nouvelle méthode permettrait au personnel de premiers secours de juger du type d'AVC dans l'ambulance et de décider d'appliquer ou non une thrombolyse intraveineuse.

En raison du blocage de l'artère cérébrale d'alimentation, en particulier de l'artère cérébrale moyenne qui ne peut être compensée, le flux sanguin dans l'hémisphère correspondant chuterait fortement chez les patients victimes d'un AVC ischémique. Parallèlement à la diminution de la chaleur du système circulatoire, la température de l'hémisphère atteint devrait chuter. La température cérébrale réduite a influencé la température sur le front ipsilatéral selon les données de notre essai clinique animal et préliminaire. En revanche, la température de l'hémisphère ipsilatéral a montré une légère augmentation chez les patients victimes d'AVC ischémiques dans notre expérience préliminaire. C'est peut-être à cause du dysfonctionnement mitochondrial précoce et de la réaction inflammatoire induite par l'hématome. La différence de tendance de température sur le front ipsilatéral a de grandes chances d'être une marque physique précoce. Le test de température pourrait être rapide et non invasif, faisant de cette marque une méthode prometteuse pour aider les médecins à distinguer le type d'AVC à un stade très précoce. Un diagnostic plus précoce d'un AVC ischémique signifie une thrombolyse plus précoce et un bien meilleur pronostic.

Dans notre étude, 30 patients victimes d'AVC ischémiques et 30 patients victimes d'AVC hémorragiques seront recrutés. Au cours du processus de recrutement, les patients ayant subi un AVC aigu en moins de 4,5 heures recevront la température aux cinq points sans couverture de la tête, y compris la tempora ipsilatérale, le front ipsilatéral, la galbella, le front controlatéral et la tempora controlatérale. Ensuite, l'AVC serait recruté dans le groupe ischémique et hémorragique en fonction des résultats ultérieurs du scanner ou de l'IRM à l'hôpital. La précision et la sensibilité de la température cérébrale précoce pour distinguer le type d'AVC seraient testées en comparaison avec le diagnostic de l'examen d'imagerie. Il convient de souligner que le diagnostic et le traitement ultérieur doivent dépendre de l'examen d'imagerie et que notre test de température cérébrale est rapide et non invasif. Le traitement des patients recrutés pour un AVC ne serait pas influencé par l'essai et devrait être aussi habituel que le traitement standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
    - Recrutement
    - the Southwest hospital
    - Contact:
      
      Yang Jing, Ph,D
      
      Numéro de téléphone: 86-023-68754814
      
      E-mail: cqhl13@163.com
    - Contact:
      
      He Laoshi, Ph,D
      
      Numéro de téléphone: 86-136-3549-1484
      
      E-mail: 45195304@qq.com
    - Chercheur principal:
      
      Feng Hua, Ph,D MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Tan Liang, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Chen Weixiang, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ma Kang, MD
    - Chercheur principal:
      
      Liu Xin, Ph,D
    - Sous-enquêteur:
      
      Zhang Yangqi, Ph,D
    - Sous-enquêteur:
      
      Hu Rong, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Zhou Zhenghua, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Ren Xiaobao, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Rong Yuan, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Zhang Yi, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Chen Lin, MD
    - Sous-enquêteur:
      
      Huang Yi, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant un symptôme et un signe d'AVC aigu admis dans un service spécialisé dans les AVC dans les 4,5 heures.

La description

Critère d'intégration:

1.Patients âgés de 18 à 80 ans. 2. Hémorragie intracérébrale hypertensive supratentorielle diagnostiquée par TDM ou IRM de la tête.
3.L'hématome intracérébral est supérieur à 10 ml. 4. AVC ischémique diagnostiqué par TDM crânien ou IRM. 5.Occlusion unilatérale de l'artère cérébrale moyenne ou volume d'infarctus supérieur à la moitié d'un hémi-cérébral.
6.La collecte de la température de la tête dans les 4,5 heures suivant l'attaque de l'AVC. 7. Échelle de coma de Glasgow entre 5 et 10.

Critère d'exclusion:

1. le temps après l'attaque d'AVC dépasse 4,5 heures. 2. L'hématome intracérébral est inférieur à 10 ml. 3.Le volume infarci moins de 1/3 d'un hémi-cérébral. 4.Avec hernie cérébrale terminale. 5. Femmes enceintes. 6. Fonction hépatique gravement altérée, troubles de la coagulation, SIDA, combinaison d'autres tumeurs ou affections particulières.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC ischémique Les patients du groupe sont diagnostiqués comme AVC ischémique par examen CT ou ARM dans les 8 heures suivant l'attaque d'AVC.
AVC hémorragique Les patients du groupe sont diagnostiqués comme AVC hémorragique par un examen CT ou ARM dans les 8h suivant l'attaque AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostiquer le taux de conformité Délai: 24 heures	Cette évaluation sera basée sur la concordance du diagnostic d'AVC ischémique par la température crânienne par rapport à l'examen d'imagerie.	24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Diagnostiquer le taux de conformité Délai: 14 jours	Cette évaluation sera basée sur la concordance du diagnostic d'AVC ischémique par la température crânienne par rapport au diagnostic clinique ultérieur.	14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Third Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité