Temperatura craneal Diagnóstico temprano de accidentes cerebrovasculares hemorrágicos e isquémicos (CTedHI)
Temperatura craneal, como marcador de diagnóstico precoz de ictus hemorrágico e isquémico
Las enfermedades cerebrovasculares se pueden dividir aproximadamente en dos tipos, a saber, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico. La trombólisis intravenosa dentro de las 3-4,5 horas es muy recomendable para los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Pero es difícil diagnosticar el accidente cerebrovascular isquémico con el accidente cerebrovascular hemorrágico a partir de los primeros síntomas y signos. Existe un alto riesgo de agrandamiento del hematoma si los pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico recibieron medicamentos trombolíticos. Y es probable que el costo de tiempo del examen por TC o RM sea responsable de perder la estrecha ventana de tiempo y el mal pronóstico de los pacientes con accidente cerebrovascular. En consecuencia, la búsqueda de un método de diagnóstico no invasivo, rápido, portátil y económico que pueda distinguir con sensibilidad el tipo de ictus antes del examen por TC o RM sería muy útil en el tratamiento de pacientes con ictus isquémico.
Debido al bloqueo en la arteria de suministro cerebral, el calor del sistema circulatorio disminuirá drásticamente en el hemisferio lesionado entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. La temperatura cerebral reducida influyó en la temperatura en la frente ipsilateral según los datos de nuestro animal y el ensayo clínico preliminar. Por el contrario, la temperatura del hemisferio ipsilateral mostró un leve aumento entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en nuestro experimento preliminar. La diferencia de la tendencia de la temperatura en la frente ipsilateral tiene una gran posibilidad de ser una marca física temprana.
En nuestro estudio, se reclutarán 30 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y 30 pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico. En el proceso de reclutamiento, a los pacientes con ataque de accidente cerebrovascular agudo en no más de 4,5 horas se les tomará la temperatura en los cinco puntos sin cobertura de la cabeza, incluidos tempora ipsilateral, frente ipsilateral, galbela, frente contralateral y tempora contralateral. Luego, el accidente cerebrovascular sería reclutado en el grupo isquémico y hemorrágico de acuerdo con los resultados posteriores de la TC o la RM en el hospital. La precisión y la sensibilidad de la temperatura cerebral temprana para distinguir el tipo de accidente cerebrovascular se probarían en comparación con el diagnóstico del examen por imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la principal causa de morbilidad y discapacidad entre la población anciana de todo el mundo, y su incidencia sigue aumentando recientemente. Las enfermedades cerebrovasculares se pueden dividir aproximadamente en dos tipos, a saber, accidente cerebrovascular isquémico y hemorrágico. Sus procesos fisiopatológicos y estrategias terapéuticas son totalmente diferentes. Para el accidente cerebrovascular hemorrágico, que afecta a alrededor del 20% de los pacientes con enfermedades cerebrovasculares, existe una falta de tratamiento médico válido en la etapa muy temprana, excepto la extirpación quirúrgica del hematoma. Mientras que el manejo clave para el accidente cerebrovascular isquémico es recanalizar la arteria ocluida y restaurar el flujo sanguíneo antes del daño cerebral irreversible. De acuerdo con las Directrices para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con accidentes cerebrovasculares y ataques isquémicos transitorios, la trombólisis intravenosa dentro de las 3 a 4,5 horas es muy recomendable para los pacientes con accidentes cerebrovasculares isquémicos agudos. La ventana de tiempo de la trombólisis después de un accidente cerebrovascular isquémico es extremadamente estrecha y afecta en gran medida los resultados de los pacientes.
A pesar de que existe una terapia eficaz, la tasa de éxito de la trombólisis temprana sigue siendo terriblemente baja, especialmente en los países en desarrollo. Solo el 3-5% de los pacientes con accidente cerebrovascular pueden aprovechar la trombólisis temprana. Hay dos razones principales por las que la tasa de trombólisis exitosa tan baja es la siguiente: los civiles y algunos miembros del personal de primeros auxilios no dominan el momento de la terapia de trombólisis para el accidente cerebrovascular isquémico. Eso se mejoraría con la propaganda y la educación del conocimiento del accidente cerebrovascular. Pero lo que es más crítico es la dificultad de diagnosticar el accidente cerebrovascular isquémico con el accidente cerebrovascular hemorrágico a partir de los primeros síntomas y signos. Existe un alto riesgo de agrandamiento del hematoma si los pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico recibieron medicamentos trombolíticos. Por esta razón, es difícil para los médicos brindar el tratamiento correcto la primera vez antes de que finalice el examen de imágenes. Y es probable que el costo de tiempo del examen por TC o RM sea responsable de perder la estrecha ventana de tiempo y el mal pronóstico de los pacientes con accidente cerebrovascular. En consecuencia, la búsqueda de un método de diagnóstico no invasivo, rápido, portátil y económico que pueda distinguir con sensibilidad el tipo de ictus antes del examen por TC o RM sería muy útil en el tratamiento de pacientes con ictus isquémico. El nuevo método permitiría al personal de primeros auxilios juzgar el tipo de accidente cerebrovascular en la ambulancia y decidir aplicar o no la trombólisis intravenosa.
Debido al bloqueo en la arteria de suministro cerebral, especialmente la arteria cerebral media que no puede compensarse, el flujo de sangre en el hemisferio correspondiente caería bruscamente entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Junto con la disminución del calor del sistema circulatorio, la temperatura del hemisferio lesionado debería descender. La temperatura cerebral reducida influyó en la temperatura en la frente ipsilateral según los datos de nuestro animal y el ensayo clínico preliminar. Por el contrario, la temperatura del hemisferio ipsilateral mostró un leve aumento entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en nuestro experimento preliminar. Eso posiblemente se deba a la disfunción mitocondrial temprana y la reacción inflamatoria inducida por el hematoma. La diferencia de la tendencia de la temperatura en la frente ipsilateral tiene una gran posibilidad de ser una marca física temprana. La prueba de temperatura podría ser rápida y no invasiva, lo que convierte a esta marca en un método prometedor para ayudar a los médicos a distinguir el tipo de accidente cerebrovascular en una etapa muy temprana. Un diagnóstico más temprano del accidente cerebrovascular isquémico significa una trombólisis más temprana y un pronóstico mucho mejor.
En nuestro estudio, se reclutarán 30 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y 30 pacientes con accidente cerebrovascular hemorrágico. En el proceso de reclutamiento, a los pacientes con ataque de accidente cerebrovascular agudo en no más de 4,5 horas se les tomará la temperatura en los cinco puntos sin cobertura de la cabeza, incluidos tempora ipsilateral, frente ipsilateral, galbela, frente contralateral y tempora contralateral. Luego, el accidente cerebrovascular sería reclutado en el grupo isquémico y hemorrágico de acuerdo con los resultados posteriores de la TC o la RM en el hospital. La precisión y la sensibilidad de la temperatura cerebral temprana para distinguir el tipo de accidente cerebrovascular se probarían en comparación con el diagnóstico del examen por imágenes. Cabe recalcar que el diagnóstico y posterior tratamiento debe depender del examen de imagen y nuestra prueba de temperatura cerebral es rápida y no invasiva. El tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular reclutados no se vería influenciado por el ensayo y debería ser tan habitual como el tratamiento estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- the Southwest hospital
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Contacto:
- Yang Jing, Ph,D
- Número de teléfono: 86-023-68754814
- Correo electrónico: cqhl13@163.com
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Contacto:
- He Laoshi, Ph,D
- Número de teléfono: 86-136-3549-1484
- Correo electrónico: 45195304@qq.com
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Investigador principal:
- Feng Hua, Ph,D MD
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Sub-Investigador:
- Tan Liang, MD
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Sub-Investigador:
- Chen Weixiang, MD
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Sub-Investigador:
- Ma Kang, MD
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Investigador principal:
- Liu Xin, Ph,D
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Sub-Investigador:
- Zhang Yangqi, Ph,D
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Sub-Investigador:
- Hu Rong, MD
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Sub-Investigador:
- Zhou Zhenghua, MD
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Sub-Investigador:
- Ren Xiaobao, MD
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Sub-Investigador:
- Rong Yuan, MD
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Sub-Investigador:
- Zhang Yi, MD
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Sub-Investigador:
- Chen Lin, MD
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Sub-Investigador:
- Huang Yi, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1.Pacientes de 18 a 80 años. 2. Hemorragia intracerebral hipertensiva supratentorial diagnosticada por TC o RM de la cabeza.
3. El hematoma intracerebral es de más de 10 ml. 4. Accidente cerebrovascular isquémico diagnosticado por TC o RM de la cabeza. 5. Oclusión unilateral de la arteria cerebral media o volumen infartado de más de la mitad de un hemicerebro.
6. La recolección de la temperatura de la cabeza dentro de las 4,5 horas posteriores al ataque. 7. Escala de Coma de Glasgow entre 5-10.
Criterio de exclusión:
- 1. El tiempo después del ataque de apoplejía supera las 4,5 horas. 2. El hematoma intracerebral es inferior a 10 ml. 3. El volumen infartado inferior a 1/3 de un hemicerebro. 4. Con hernia cerebral terminal. 5.Mujeres embarazadas. 6. Insuficiencia grave de la función hepática, trastornos de la coagulación, SIDA, combinación de otros tumores o condiciones especiales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Accidente cerebrovascular isquémico
Los pacientes del grupo son diagnosticados de ictus isquémico mediante un examen de TC o ARM dentro de las 8 horas siguientes al ataque de ictus.
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Ataque hemorragico
Los pacientes del grupo son diagnosticados de ictus hemorrágico mediante TC o ARM dentro de las 8 horas siguientes al ataque de ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnosticar tasa de conformidad
Periodo de tiempo: 24 horas
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Esta evaluación se basará en la concordancia del diagnóstico de ictus isquémico por temperatura craneal en comparación con el examen por imágenes.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnosticar tasa de conformidad
Periodo de tiempo: 14 dias
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Esta evaluación se basará en la concordancia del diagnóstico de ictus isquémico por temperatura craneal en comparación con el diagnóstico clínico posterior.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kernan WN, Ovbiagele B, Black HR, Bravata DM, Chimowitz MI, Ezekowitz MD, Fang MC, Fisher M, Furie KL, Heck DV, Johnston SC, Kasner SE, Kittner SJ, Mitchell PH, Rich MW, Richardson D, Schwamm LH, Wilson JA; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Peripheral Vascular Disease. Guidelines for the prevention of stroke in patients with stroke and transient ischemic attack: a guideline for healthcare professionals from the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-236. doi: 10.1161/STR.0000000000000024. Epub 2014 May 1. Erratum In: Stroke. 2015 Feb;46(2):e54.
- Hemphill JC 3rd, Greenberg SM, Anderson CS, Becker K, Bendok BR, Cushman M, Fung GL, Goldstein JN, Macdonald RL, Mitchell PH, Scott PA, Selim MH, Woo D; American Heart Association Stroke Council; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology. Guidelines for the Management of Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2015 Jul;46(7):2032-60. doi: 10.1161/STR.0000000000000069. Epub 2015 May 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Ataque hemorragico
Otros números de identificación del estudio
- ThirdMMU-tl
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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