Hodnocení aktivity celekoxibu u Mycobacterium Tuberculosis: Studie baktericidní aktivity plné krve u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku nad 21 let a méně než 60 let
2. Muž nebo žena ochotná dodržovat studijní návštěvy a postupy
3. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou v současné době těhotné nebo kojící
2. Tělesná hmotnost pod 50 kg
3. Klinické příznaky aktivní TBC podle názoru zkoušejícího
4. Předchozí přecitlivělost, intolerance nebo alergie na rifampicin, pyrazinamid, inhibitory COX-2, nesteroidní protizánětlivé léky nebo sulfonamidy
5. Současné užívání jakýchkoli léků nebo léků, o kterých je známo, že mají interakci s rifampicinem, pyrazinamidem nebo celekoxibem
6. Současné užívání nebo užívání v posledních 2 týdnech nesteroidních protizánětlivých léků nebo inhibitorů COX-2
7. Současné užívání nebo užívání v posledních 2 týdnech jakýchkoli léků, volně prodejných nebo rostlinných přípravků, které jsou známé nebo potenciální inhibitory nebo induktory enzymů cytochromu P450
8. Důkaz renální nebo jaterní dysfunkce nebo jakékoli klinicky významné odchylky od normálu během screeningu včetně laboratorních stanovení
9. Známé onemocnění jater, nedávná hepatitida (během posledních 6 měsíců) nebo abúzus alkoholu
10. Známé kardiovaskulární onemocnění, srdeční selhání, mrtvice nebo současné kardiovaskulární rizikové faktory
11. Známá vředová choroba, předchozí gastrointestinální krvácení nebo současné rizikové faktory gastrointestinálních příhod
12. Akutní nebo předchozí dna, akutní porfyrie
13. Jakýkoli jiný významný stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil dobrovolníkovu bezpečnost nebo výsledek studie
14. Současná účast v jiné klinické intervenční studii nebo výzkumném protokolu