Evaluación de la actividad de celecoxib en Mycobacterium tuberculosis: un estudio de actividad bactericida en sangre completa en voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

1. Mayores de 21 años y menores de 60 años
2. Hombre o mujer dispuesto a cumplir con las visitas y procedimientos del estudio
3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Mujeres que actualmente están embarazadas o amamantando
2. Peso corporal por debajo de 50 kg.
3. Signos clínicos de TB activa a juicio del investigador
4. Hipersensibilidad previa, intolerancia o alergia a la rifampicina, pirazinamida, inhibidores de la COX-2, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o sulfonamidas
5. Uso actual de cualquier fármaco o medicamento que se sabe que tiene una interacción con rifampicina, pirazinamida o celecoxib
6. Uso actual o uso en las últimas 2 semanas de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la COX-2
7. Uso actual o uso en las últimas 2 semanas de cualquier medicamento, de venta libre o preparados a base de hierbas que sean inhibidores o inductores conocidos o potenciales de las enzimas del citocromo P450
8. Evidencia de disfunción renal o hepática o cualquier desviación clínicamente significativa de lo normal durante la selección, incluidas las determinaciones de laboratorio.
9. Enfermedad hepática conocida, hepatitis reciente (dentro de los últimos 6 meses) o abuso de alcohol
10. Enfermedad cardiovascular conocida, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular o factores de riesgo cardiovascular actuales
11. Enfermedad de úlcera péptica conocida, hemorragia gastrointestinal previa o factores de riesgo actuales para eventos gastrointestinales
12. Gota aguda o previa, porfiria aguda
13. Cualquier otra condición importante que, en opinión del investigador, comprometa la seguridad del voluntario o el resultado del ensayo.
14. Participación actual en otro ensayo de intervención clínica o protocolo de investigación