- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02603978
Intervence pro sankcionované studenty Ohio University
18. září 2017 aktualizováno: Ryan Shorey, Ohio University
Zkoumání účinnosti intervencí při sexuálním napadení: Předběžný randomizovaný kontrolovaný proces
Účelem této studie je zjistit, zda (a) krátká intervence proti alkoholu, (b) krátká intervence kolemjdoucích a sociálních norem nebo (c) krátká intervence kolem alkoholu a krátká intervence kolemjdoucích a sociálních norem jsou účinné při snižování konzumace alkoholu a sexuální chování mezi vysokoškolskými muži, kterým jejich univerzita nařídila alkoholovou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
240
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let; musí být studentem univerzity v Ohiu; musí být muž; musí být potrestán, aby dostal alkoholový zásah Ohio University
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let; nenavštěvuje hlavní kampus Ohio University (Athény)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Toto rameno nebude po dobu prvních 6 měsíců dostávat žádnou intervenci.
Na konci 6měsíčního období dostane tato skupina krátkou alkoholovou intervenci
|
|
Aktivní komparátor: Krátká intervence proti alkoholu
Tato ruka dostane krátkou (2hodinovou) alkoholovou intervenci na základě motivačního rozhovoru
|
Dvouhodinová skupinová intervence zaměřená na snížení konzumace alkoholu s využitím motivačního rozhovoru
|
Aktivní komparátor: Přihlížející a zásah do sociálních norem
Tato paže dostane krátkou (2hodinovou) intervenci kolemjdoucích a sociálních norem navrženou ke zvýšení zdravého sexuálního chování
|
Dvouhodinová skupinová intervence zaměřená na zvýšení zdravého sexuálního chování a prosociálního chování přihlížejících
|
Aktivní komparátor: Kombinovaná intervence proti alkoholu a přihlížejícím
Tato paže dostane kombinovanou (4hodinovou) intervenci v oblasti alkoholu a přihlížejících/sociálních norem zaměřených na alkohol i sexuální chování
|
2-sezení, 4-hodinová skupina, která se skládá jak ze ZÁKLADŮ, tak ze zásahu přihlížejících
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test identifikace poruch užívání alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Samohodnotné opatření, které zkoumá užívání alkoholu a problémy.
Toto měřítko vytváří jedno celkové skóre, které je interpretováno jako „užívání alkoholu a problémy“.
|
6 měsíců po intervenci
|
Škála chování přihlížejících
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Samohodnotící opatření, které zkoumá příležitosti a zapojení do prosociálního chování přihlížejících.
Jediné celkové skóre se získá výpočtem procenta případů, kdy se jednotlivci zapojili do chování přihlížejících na základě počtu příležitostí, které k takovému chování měli.
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15F018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na ZÁKLADY
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthDokončenoPsychický stres | Fyziologický stresDánsko