- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02603978
Interventies voor gesanctioneerde Ohio University-studenten
18 september 2017 bijgewerkt door: Ryan Shorey, Ohio University
Onderzoek naar de doeltreffendheid van interventies voor seksueel geweld: een voorlopig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Het doel van deze studie is om te bepalen of (a) een korte alcoholinterventie, (b) een korte interventie van omstanders en sociale normen, of (c) een korte alcohol- en een korte interventie van omstanders en sociale normen effectief zijn bij het verminderen van alcoholgebruik en seksueel gerelateerd gedrag onder universiteitsmannen die door hun universiteit verplicht zijn een alcoholinterventie te ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet 18 jaar of ouder zijn; moet een universiteitsstudent in Ohio zijn; moet mannelijk zijn; moet worden gesanctioneerd om een alcoholinterventie te ontvangen door Ohio University
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar; niet aanwezig zijn op de hoofdcampus van Ohio University (Athene)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deze arm krijgt de eerste 6 maanden geen interventie.
Aan het einde van de periode van 6 maanden krijgt deze groep een korte alcoholinterventie
|
|
|
Actieve vergelijker: Korte alcoholinterventie
Deze arm krijgt een korte alcoholinterventie (2 uur) op basis van motiverende gespreksvoering
|
Een groepsinterventie van 2 uur gericht op het terugdringen van alcoholgebruik met behulp van motiverende gespreksvoering
|
|
Actieve vergelijker: Interventie door omstanders en sociale normen
Deze arm krijgt een korte (2 uur durende) interventie van omstanders en sociale normen, ontworpen om gezond seksueel gedrag te stimuleren
|
Een groepsinterventie van 2 uur gericht op het vergroten van gezond seksueel gedrag en prosociaal omstandersgedrag
|
|
Actieve vergelijker: Gecombineerde tussenkomst van alcohol en omstanders
Deze arm krijgt een gecombineerde (4 uur durende) alcohol- en omstander/sociale norminterventie om zowel alcohol als seksueel gedrag aan te pakken
|
Een groep van 2 sessies en 4 uur die bestaat uit zowel BASICS als de Bystander-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Een zelfrapportagemaat die alcoholgebruik en -problemen onderzoekt.
Deze maat levert één totaalscore op die geïnterpreteerd wordt als 'alcoholgebruik en problemen'.
|
6 maanden na de interventie
|
|
Schaal omstandersgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
Een zelfrapportagemeting die kansen en betrokkenheid bij prosociaal omstandersgedrag onderzoekt.
Een enkele totaalscore wordt verkregen door het percentage keren te berekenen dat individuen betrokken waren bij omstandersgedrag op basis van het aantal kansen dat ze hadden voor dergelijk gedrag.
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15F018
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .