- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02603978
Interwencje dla studentów Uniwersytetu Ohio objętych sankcjami
18 września 2017 zaktualizowane przez: Ryan Shorey, Ohio University
Badanie skuteczności interwencji w przypadku napaści na tle seksualnym: wstępna randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest ustalenie, czy (a) krótka interwencja alkoholowa, (b) krótka interwencja osoby postronnej i norm społecznych, lub (c) krótka interwencja alkoholowa i krótka interwencja osoby postronnej i norm społecznych są skuteczne w ograniczaniu spożycia alkoholu i zachowań seksualnych wśród mężczyzn z college'u, którzy zostali upoważnieni do poddania się interwencji alkoholowej przez ich uniwersytet.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat; musi być studentem uniwersytetu w Ohio; musi być mężczyzną; musi zostać usankcjonowany, aby otrzymać interwencję alkoholową przez Ohio University
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia; nie uczestniczy w głównym kampusie Uniwersytetu Ohio (Ateny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Ramię to nie będzie objęte interwencją przez pierwsze 6 miesięcy.
Na zakończenie 6-miesięcznego okresu grupa ta otrzyma krótką interwencję alkoholową
|
|
|
Aktywny komparator: Krótka interwencja alkoholowa
To ramię otrzyma krótką (2-godzinną) interwencję alkoholową opartą na rozmowie motywacyjnej
|
Dwugodzinna interwencja grupowa skupiona na ograniczeniu spożycia alkoholu z wykorzystaniem wywiadu motywującego
|
|
Aktywny komparator: Interwencja świadków i norm społecznych
To ramię otrzyma krótką (2-godzinną) interwencję obserwatora i normy społeczne, zaprojektowaną w celu zwiększenia zdrowych zachowań seksualnych
|
Dwugodzinna interwencja grupowa skupiła się na zwiększeniu zdrowych zachowań seksualnych i prospołecznych zachowań osób postronnych
|
|
Aktywny komparator: Połączona interwencja alkoholowa i osoby postronnej
Ta grupa otrzyma połączoną (4-godzinną) interwencję dotyczącą alkoholu i osób postronnych/norm społecznych, aby ukierunkować się zarówno na alkohol, jak i zachowania seksualne
|
2-sesyjna, 4-godzinna grupa, która składa się zarówno z BASICS, jak i interwencji Obserwatora
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Narzędzie samoopisowe, które bada używanie alkoholu i problemy.
Ta miara daje jeden całkowity wynik, który jest interpretowany jako „używanie alkoholu i problemy”.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Skala Zachowania Obserwatora
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Miara samoopisowa, która bada możliwości i zaangażowanie w prospołeczne zachowania osób postronnych.
Pojedynczy wynik całkowity uzyskuje się, obliczając odsetek przypadków, w których osoby zaangażowały się w zachowanie świadka, na podstawie liczby okazji, jakie miały do takiego zachowania.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15F018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .