- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02603978
Interventi per gli studenti sanzionati dell'Università dell'Ohio
18 settembre 2017 aggiornato da: Ryan Shorey, Ohio University
Esaminare l'efficacia degli interventi per la violenza sessuale: uno studio preliminare controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se (a) un breve intervento sull'alcol, (b) un breve intervento sullo spettatore e sulle norme sociali, o (c) un breve intervento sull'alcol e un breve intervento sullo spettatore e sulle norme sociali siano efficaci nel ridurre il consumo di alcol e comportamenti sessuali tra gli uomini del college incaricati di ricevere un intervento sull'alcol dalla loro università.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere almeno 18 anni; deve essere uno studente universitario dell'Ohio; deve essere maschio; deve essere sanzionato per ricevere un intervento sull'alcol da parte dell'Università dell'Ohio
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni; non frequentare il campus principale della Ohio University (Atene)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Lista d'attesa
Questo braccio non riceverà alcun intervento per i primi 6 mesi.
Al termine del periodo di 6 mesi, questo gruppo riceverà un breve intervento sull'alcol
|
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Comparatore attivo: Breve intervento sull'alcol
Questo braccio riceverà un breve intervento sull'alcol (2 ore) basato su colloqui motivazionali
|
Un intervento di gruppo di 2 ore focalizzato sulla riduzione del consumo di alcol con l'uso di interviste motivazionali
|
|
Comparatore attivo: Astante e intervento sulle norme sociali
Questo braccio riceverà un breve (2 ore) intervento di astanti e norme sociali progettato per aumentare comportamenti sessuali sani
|
Un intervento di gruppo di 2 ore incentrato sull'aumento dei comportamenti sessuali sani e del comportamento prosociale degli astanti
|
|
Comparatore attivo: Intervento combinato su alcol e astanti
Questo braccio riceverà un intervento combinato (4 ore) su alcol e astanti/norme sociali per prendere di mira sia l'alcol che il comportamento sessuale
|
Un gruppo di 2 sessioni e 4 ore composto sia da BASICS che dall'intervento dello spettatore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Una misura di autovalutazione che esamina l'uso e i problemi di alcol.
Questa misura produce un punteggio totale che viene interpretato come "consumo di alcol e problemi".
|
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Scala del comportamento degli astanti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Una misura di autovalutazione che esamina le opportunità e l'impegno nel comportamento prosociale degli spettatori.
Un singolo punteggio totale si ottiene calcolando la percentuale di volte in cui gli individui si sono comportati da spettatori in base al numero di opportunità che hanno avuto per tale comportamento.
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15F018
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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