- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02603978
Interventioner for sanktionerede Ohio University Studerende
18. september 2017 opdateret af: Ryan Shorey, Ohio University
Undersøgelse af effektiviteten af interventioner til seksuelle overgreb: Et foreløbigt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om (a) en kortvarig alkoholintervention, (b) en kort intervenering med tilstedeværelse og sociale normer, eller (c) en kort indgriben med alkohol og en kort intervenering med tilskuere og sociale normer er effektive til at reducere alkoholforbrug og seksuelt relateret adfærd blandt universitetsmænd, der har fået mandat til at modtage alkoholindgreb fra deres universitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
240
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være 18 år eller ældre; skal være en ohio universitetsstuderende; skal være mandlig; skal sanktioneres for at modtage en alkoholintervention fra Ohio University
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år; deltager ikke på Ohio Universitys hovedcampus (Athen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste
Denne arm vil ikke modtage intervention i de første 6 måneder.
Ved afslutningen af 6 måneders perioden vil denne gruppe modtage en kort alkoholintervention
|
|
|
Aktiv komparator: Kort alkoholintervention
Denne arm vil modtage en kort (2-timers) alkoholintervention baseret på motiverende samtale
|
En 2-timers gruppeintervention fokuserede på at reducere alkoholforbruget ved brug af motiverende samtaler
|
|
Aktiv komparator: Intervention med tilskuere og sociale normer
Denne arm vil modtage en kort (2-timers) tilskuer- og sociale normintervention designet til at øge sund seksuel adfærd
|
En 2-timers gruppeintervention fokuserede på at øge sund seksuel adfærd og prosocial tilskueradfærd
|
|
Aktiv komparator: Kombineret alkohol og tilskuerindsats
Denne arm vil modtage en kombineret (4-timers) alkohol- og tilskuer/sociale normintervention for at målrette både alkohol og seksuel adfærd
|
En 2-sessions, 4-timers gruppe, der består af både GRUNDLÆGGENDE og Bystander-interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
En selvrapportering, der undersøger alkoholforbrug og problemer.
Dette mål giver én samlet score, der tolkes som "alkoholbrug og -problemer."
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Bystander Behavior Scale
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
En selvrapporteringsforanstaltning, der undersøger muligheder og engagement i prosocial tilskueradfærd.
En enkelt samlet score opnås ved at beregne procentdelen af gange, individer engagerer sig i tilskueradfærd baseret på antallet af muligheder, de havde for sådan adfærd.
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2015
Først opslået (Skøn)
13. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15F018
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med GRUNDLÆGGENDE
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
-
University of PittsburghAfsluttetVold | MisbrugForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetBækkenjustering (LBT)
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModstandsdygtighedTyskland
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthUkendt
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Afsluttet
-
Tetec AGAfsluttetIntervertebral diskforskydning | Intervertebral diskdegenerationTyskland, Østrig
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetLavindkomstfamilier Grundlæggende sociale behovForenede Stater
-
Tetec AGWinicker Norimed GmbH; Aesculap AGAfsluttetBrusksygdommeTyskland, Schweiz