- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02603978
Intervenções para estudantes sancionados da Universidade de Ohio
18 de setembro de 2017 atualizado por: Ryan Shorey, Ohio University
Examinando a eficácia de intervenções para agressão sexual: um estudo preliminar randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é determinar se (a) uma breve intervenção com álcool, (b) uma breve intervenção com um espectador e normas sociais ou (c) uma breve intervenção com álcool e um breve espectador e normas sociais são eficazes na redução do uso de álcool e comportamentos relacionados ao sexo entre homens universitários obrigados a receber uma intervenção de álcool por sua universidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
240
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter 18 anos ou mais; deve ser um estudante universitário de ohio; deve ser do sexo masculino; deve ser sancionado para receber uma intervenção de álcool pela Universidade de Ohio
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos; não frequentar o campus principal da Universidade de Ohio (Atenas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Lista de espera
Este braço não receberá nenhuma intervenção nos primeiros 6 meses.
Na conclusão do período de 6 meses, este grupo receberá uma breve intervenção de álcool
|
|
Comparador Ativo: Intervenção Breve com Álcool
Este braço receberá uma breve intervenção de álcool (2 horas) com base em entrevista motivacional
|
Uma intervenção em grupo de 2 horas focada na redução do uso de álcool com o uso de entrevista motivacional
|
Comparador Ativo: Espectador e Intervenção de Normas Sociais
Este braço receberá uma breve (2 horas) intervenção de observador e normas sociais projetada para aumentar comportamentos sexuais saudáveis
|
Uma intervenção em grupo de 2 horas com foco no aumento de comportamentos sexuais saudáveis e comportamento de espectador pró-social
|
Comparador Ativo: Intervenção Combinada de Álcool e Espectador
Este braço receberá uma intervenção combinada de álcool e normas sociais/espectadoras (4 horas) para atingir o álcool e o comportamento sexual
|
Um grupo de 2 sessões e 4 horas que consiste tanto no BASICS quanto na intervenção do Espectador
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
Uma medida de autorrelato que examina o uso e os problemas de álcool.
Essa medida produz uma pontuação total que é interpretada como "uso e problemas de álcool".
|
6 meses pós-intervenção
|
Escala de Comportamento do Espectador
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
Uma medida de autorrelato que examina as oportunidades e o envolvimento no comportamento pró-social do espectador.
Uma única pontuação total é obtida calculando a porcentagem de vezes que os indivíduos se engajaram no comportamento de espectador com base no número de oportunidades que tiveram para tal comportamento.
|
6 meses pós-intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15F018
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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