- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02603978
Beavatkozások szankcionált Ohio Egyetemi hallgatók számára
2017. szeptember 18. frissítette: Ryan Shorey, Ohio University
A szexuális zaklatás elleni beavatkozások hatékonyságának vizsgálata: előzetes véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy (a) egy rövid alkoholintervenció, (b) egy rövid ideig tartó és a társadalmi normákkal kapcsolatos beavatkozás, vagy (c) egy rövid alkoholos és egy rövid mellékes és a társadalmi normákra irányuló beavatkozás hatékonyan csökkenti-e az alkoholfogyasztást és szexuális jellegű viselkedés azon főiskolai férfiak körében, akiket az egyetemük alkoholintervencióra kötelezett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnek vagy idősebbnek kell lennie; ohiói egyetemi hallgatónak kell lennie; férfinak kell lennie; szankcionálni kell, hogy az Ohio Egyetem alkoholos beavatkozását kapja
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak; nem jár az Ohio Egyetem fő campusára (Athén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Ez a kar az első 6 hónapban nem részesül beavatkozásban.
A 6 hónapos időszak végén ez a csoport rövid alkoholos beavatkozást kap
|
|
|
Aktív összehasonlító: Rövid alkoholintervenció
Ez a kar rövid (2 órás) alkoholos beavatkozást fog kapni motivációs interjú alapján
|
Egy 2 órás csoportos beavatkozás az alkoholfogyasztás csökkentésére összpontosított motivációs interjú segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Bystander and Social Norms Intervention
Ez a kar egy rövid (2 órás) szemlélő és társadalmi normák szerinti beavatkozást kap, amelynek célja az egészséges szexuális viselkedés javítása.
|
Egy 2 órás csoportos beavatkozás az egészséges szexuális viselkedés és a proszociális bámészkodó viselkedés fokozására összpontosított
|
|
Aktív összehasonlító: Kombinált Alkohol és Bystander Intervention
Ez a kar kombinált (4 órás) alkoholos és bámészkodó/társadalmi normák szerinti beavatkozást kap az alkohol és a szexuális viselkedés céljára
|
Egy 2 ülésből álló, 4 órás csoport, amely a BASICS-ból és a Bystander beavatkozásból is áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Önbevallási intézkedés, amely az alkoholfogyasztást és a problémákat vizsgálja.
Ez a mérték egy összpontszámot ad, amelyet „alkoholhasználat és problémák”ként értelmezünk.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Bystander Behavior Scale
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
Egy önbevallási mérőszám, amely a lehetőségeket és a proszociális szemlélő viselkedésében való részvételt vizsgálja.
Egyetlen összpontszámot kapunk, ha kiszámítjuk az egyének azon alkalmak százalékos arányát, amikor szemlélődő magatartást tanúsítottak, az alapján, hogy hány lehetőségük volt ilyen viselkedésre.
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15F018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .