- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02603978
Interventions pour les étudiants sanctionnés de l'Université de l'Ohio
18 septembre 2017 mis à jour par: Ryan Shorey, Ohio University
Examen de l'efficacité des interventions en cas d'agression sexuelle : un essai contrôlé randomisé préliminaire
Le but de cette étude est de déterminer si (a) une brève intervention sur l'alcool, (b) une brève intervention sur les témoins et les normes sociales, ou (c) une brève intervention sur l'alcool et une brève intervention sur les témoins et les normes sociales sont efficaces pour réduire la consommation d'alcool et comportements liés à la sexualité chez les hommes des collèges mandatés pour recevoir une intervention en matière d'alcool par leur université.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans ou plus ; doit être un étudiant universitaire de l'Ohio ; doit être un homme ; doit être sanctionné pour recevoir une intervention sur l'alcool par l'Université de l'Ohio
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ; ne pas fréquenter le campus principal de l'Université de l'Ohio (Athènes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente
Ce bras ne recevra aucune intervention pendant les 6 premiers mois.
À la fin de la période de 6 mois, ce groupe recevra une brève intervention sur l'alcool
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Comparateur actif: Intervention brève sur l'alcool
Ce bras recevra une brève intervention sur l'alcool (2 heures) basée sur un entretien motivationnel
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Une intervention de groupe de 2 heures axée sur la réduction de la consommation d'alcool à l'aide d'entretiens motivationnels
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Comparateur actif: Intervention des spectateurs et des normes sociales
Ce bras recevra une brève (2 heures) intervention de spectateur et de normes sociales conçue pour augmenter les comportements sexuels sains
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Une intervention de groupe de 2 heures axée sur l'augmentation des comportements sexuels sains et le comportement prosocial des spectateurs
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Comparateur actif: Intervention combinée alcool et spectateur
Ce bras recevra une intervention combinée (4 heures) sur l'alcool et les témoins/normes sociales pour cibler à la fois l'alcool et le comportement sexuel
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Un groupe de 2 sessions de 4 heures composé à la fois de BASICS et de l'intervention Bystander
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: 6 mois après l'intervention
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Une mesure d'auto-évaluation qui examine la consommation d'alcool et les problèmes.
Cette mesure produit un score total qui est interprété comme « la consommation d'alcool et les problèmes ».
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6 mois après l'intervention
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Échelle de comportement des spectateurs
Délai: 6 mois après l'intervention
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Une mesure d'auto-évaluation qui examine les opportunités et l'engagement dans le comportement prosocial des spectateurs.
Un score total unique est obtenu en calculant le pourcentage de fois où les individus se sont engagés dans un comportement de spectateur en fonction du nombre d'opportunités qu'ils ont eues pour un tel comportement.
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
13 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15F018
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