- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02603978
Intervenciones para estudiantes universitarios de Ohio sancionados
18 de septiembre de 2017 actualizado por: Ryan Shorey, Ohio University
Examen de la eficacia de las intervenciones para la agresión sexual: un ensayo controlado aleatorio preliminar
El propósito de este estudio es determinar si (a) una intervención breve sobre el alcohol, (b) una intervención breve sobre el alcohol y las normas sociales, o (c) una intervención breve sobre el alcohol y una breve sobre el espectador y las normas sociales son eficaces para reducir el consumo de alcohol y comportamientos relacionados con el sexo entre los hombres universitarios obligados a recibir una intervención de alcohol por parte de su universidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener 18 años o más; debe ser un estudiante universitario de ohio; debe ser hombre; debe ser sancionado para recibir una intervención de alcohol por parte de la Universidad de Ohio
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años; no asistir al campus principal de la Universidad de Ohio (Atenas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Lista de espera
Este brazo no recibirá ninguna intervención durante los primeros 6 meses.
Al final del período de 6 meses, este grupo recibirá una breve intervención de alcohol.
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Comparador activo: Intervención Breve de Alcohol
Este brazo recibirá una breve intervención de alcohol (2 horas) basada en una entrevista motivacional
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Una intervención grupal de 2 horas enfocada en reducir el consumo de alcohol con el uso de entrevistas motivacionales
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Comparador activo: Intervención de espectadores y normas sociales
Este brazo recibirá una intervención breve (2 horas) de normas sociales y transeúntes diseñada para aumentar los comportamientos sexuales saludables.
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Una intervención grupal de 2 horas enfocada en aumentar los comportamientos sexuales saludables y el comportamiento prosocial de los espectadores.
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Comparador activo: Intervención combinada de alcohol y espectadores
Este brazo recibirá una intervención combinada (4 horas) de alcohol y normas sociales/transeúntes para enfocarse tanto en el alcohol como en el comportamiento sexual.
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Un grupo de 2 sesiones y 4 horas que consta de BASICS y la intervención de Bystander
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Una medida de autoinforme que examina el consumo de alcohol y sus problemas.
Esta medida produce una puntuación total que se interpreta como "uso de alcohol y problemas".
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6 meses después de la intervención
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Escala de comportamiento del espectador
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Una medida de autoinforme que examina las oportunidades y la participación en el comportamiento prosocial de los espectadores.
Se obtiene una puntuación total única calculando el porcentaje de veces que las personas se comportaron como espectadores en función del número de oportunidades que tuvieron para tal comportamiento.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15F018
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