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Intervenciones para estudiantes universitarios de Ohio sancionados

18 de septiembre de 2017 actualizado por: Ryan Shorey, Ohio University

Examen de la eficacia de las intervenciones para la agresión sexual: un ensayo controlado aleatorio preliminar

El propósito de este estudio es determinar si (a) una intervención breve sobre el alcohol, (b) una intervención breve sobre el alcohol y las normas sociales, o (c) una intervención breve sobre el alcohol y una breve sobre el espectador y las normas sociales son eficaces para reducir el consumo de alcohol y comportamientos relacionados con el sexo entre los hombres universitarios obligados a recibir una intervención de alcohol por parte de su universidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener 18 años o más; debe ser un estudiante universitario de ohio; debe ser hombre; debe ser sancionado para recibir una intervención de alcohol por parte de la Universidad de Ohio

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años; no asistir al campus principal de la Universidad de Ohio (Atenas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Este brazo no recibirá ninguna intervención durante los primeros 6 meses. Al final del período de 6 meses, este grupo recibirá una breve intervención de alcohol.
Comparador activo: Intervención Breve de Alcohol
Este brazo recibirá una breve intervención de alcohol (2 horas) basada en una entrevista motivacional
Una intervención grupal de 2 horas enfocada en reducir el consumo de alcohol con el uso de entrevistas motivacionales
Comparador activo: Intervención de espectadores y normas sociales
Este brazo recibirá una intervención breve (2 horas) de normas sociales y transeúntes diseñada para aumentar los comportamientos sexuales saludables.
Una intervención grupal de 2 horas enfocada en aumentar los comportamientos sexuales saludables y el comportamiento prosocial de los espectadores.
Comparador activo: Intervención combinada de alcohol y espectadores
Este brazo recibirá una intervención combinada (4 horas) de alcohol y normas sociales/transeúntes para enfocarse tanto en el alcohol como en el comportamiento sexual.
Un grupo de 2 sesiones y 4 horas que consta de BASICS y la intervención de Bystander

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Una medida de autoinforme que examina el consumo de alcohol y sus problemas. Esta medida produce una puntuación total que se interpreta como "uso de alcohol y problemas".
6 meses después de la intervención
Escala de comportamiento del espectador
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
Una medida de autoinforme que examina las oportunidades y la participación en el comportamiento prosocial de los espectadores. Se obtiene una puntuación total única calculando el porcentaje de veces que las personas se comportaron como espectadores en función del número de oportunidades que tuvieron para tal comportamiento.
6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15F018

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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