- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02603978
Interventioner för sanktionerade Ohio University Students
18 september 2017 uppdaterad av: Ryan Shorey, Ohio University
Undersöker effektiviteten av interventioner för sexuella övergrepp: en preliminär randomiserad kontrollerad prövning
Syftet med denna studie är att avgöra om (a) en kortfattad alkoholintervention, (b) en kort intervenering för åskådare och sociala normer, eller (c) en kort intervention med alkohol och en kortfattad alkoholintervention och sociala normer, är effektiva för att minska alkoholanvändning och sexuellt relaterade beteenden bland college män mandat att ta emot en alkoholintervention av sitt universitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara 18 år eller äldre; måste vara en ohio universitetsstudent; måste vara manlig; måste sanktioneras för att få en alkoholintervention av Ohio University
Exklusions kriterier:
- Under 18 år; går inte på Ohio Universitys huvudcampus (Aten)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista
Denna arm kommer inte att få någon intervention under de första 6 månaderna.
Vid slutet av 6-månadersperioden kommer denna grupp att få en kort alkoholintervention
|
|
Aktiv komparator: Kort alkoholintervention
Denna arm kommer att få en kort (2 timmar) alkoholintervention baserad på motiverande intervjuer
|
En 2-timmars gruppintervention fokuserade på att minska alkoholanvändningen med hjälp av motiverande intervjuer
|
Aktiv komparator: Åskådare och sociala normer Intervention
Den här armen kommer att få en kort (2 timmar) åskådare och sociala normintervention utformad för att öka hälsosamma sexuella beteenden
|
En 2-timmars gruppintervention fokuserade på att öka hälsosamma sexuella beteenden och prosocialt åskådarbeteende
|
Aktiv komparator: Kombinerad alkohol och åskådaringripande
Denna arm kommer att få en kombinerad (4-timmars) alkohol- och åskådare/sociala normintervention för att rikta in sig på både alkohol och sexuellt beteende
|
En 2-session, 4-timmarsgrupp som består av både GRUNDLÄGGANDE och Åskådarinterventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
En självrapporteringsåtgärd som undersöker alkoholbruk och problem.
Detta mått ger en totalpoäng som tolkas som "alkoholanvändning och problem".
|
6 månader efter intervention
|
Skala för åskådarbeteende
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Ett självrapporteringsmått som undersöker möjligheter och engagemang i prosocialt åskådarbeteende.
En enstaka totalpoäng erhålls genom att beräkna procentandelen gånger individer engagerat sig i åskådarbeteende baserat på antalet möjligheter de hade för sådant beteende.
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15F018
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GRUNDERNA
-
Logan College of ChiropracticAvslutad
-
University of PittsburghAvslutadVåld | MissbrukFörenta staterna
-
Logan College of ChiropracticOkänd
-
Logan College of ChiropracticAvslutadBäckenjustering (LBT)
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Tetec AGAvslutadIntervertebral diskförskjutning | Intervertebral diskdegenerationTyskland, Österrike
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthOkänd
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Avslutad
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadLåginkomstfamiljer Grundläggande sociala behovFörenta staterna
-
University of KansasUniversity of North CarolinaRekrytering