- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02603978
Intervensjoner for sanksjonerte Ohio University-studenter
18. september 2017 oppdatert av: Ryan Shorey, Ohio University
Undersøker effektiviteten av intervensjoner for seksuelle overgrep: En foreløpig randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å finne ut om (a) en kort alkoholintervensjon, (b) en kort intervensjon for tilskuere og sosiale normer, eller (c) en kort intervensjon med alkohol og en kort intervensjon for tilskuere og sosiale normer er effektive for å redusere alkoholbruk og seksuell-relatert atferd blant høyskolemenn som har mandat til å motta alkoholintervensjon fra universitetet deres.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
240
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være 18 år eller eldre; må være en ohio universitetsstudent; må være mannlig; må være sanksjonert for å motta en alkoholintervensjon fra Ohio University
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år; deltar ikke på hovedcampus ved Ohio University (Athen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Denne armen vil ikke motta intervensjon de første 6 månedene.
Ved avslutningen av 6-månedersperioden vil denne gruppen få en kort alkoholintervensjon
|
|
|
Aktiv komparator: Kort alkoholintervensjon
Denne armen vil motta en kort (2-timers) alkoholintervensjon basert på motiverende intervju
|
En 2-timers gruppeintervensjon fokuserte på å redusere alkoholbruk ved bruk av motiverende intervju
|
|
Aktiv komparator: Intervensjon for tilskuere og sosiale normer
Denne armen vil motta en kort (2-timers) intervensjon for tilskuere og sosiale normer designet for å øke sunn seksuell atferd
|
En 2-timers gruppeintervensjon fokuserte på å øke sunn seksuell atferd og prososial tilskueratferd
|
|
Aktiv komparator: Kombinert alkohol og tilskuerintervensjon
Denne armen vil motta en kombinert (4-timers) intervensjon med alkohol og tilskuere/sosiale normer for å målrette mot både alkohol og seksuell atferd
|
En 2-sesjon, 4-timers gruppe som består av både GRUNNLEGGENDE og Bystander-intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Et egenmeldingstiltak som undersøker alkoholbruk og problemer.
Dette tiltaket gir én totalskåre som tolkes som «alkoholbruk og problemer».
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Skala for tilskueratferd
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Et selvrapporteringstiltak som undersøker muligheter og engasjement i prososial tilskueratferd.
En enkelt totalscore oppnås ved å beregne prosentandelen av ganger individer engasjerte seg i tilskueradferd basert på antall muligheter de hadde for slik atferd.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
13. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15F018
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .