- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02604147
Inspirativní svalový trénink u hráčů basketbalu na vozíku
12. května 2016 aktualizováno: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Inspirativní svalový trénink u hráčů basketbalu na vozíku: Účinky na fyzický výkon a kardiopulmonální proměnné
Zkoumejte účinky inspiračního svalového tréninku na fyzickou výkonnost a kardiorespirační proměnné hráčů basketbalu na vozíku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dýchací systém byl propagován jako limitující faktor fyzického výkonu při vysoce intenzivních fyzických cvičeních.
Toto omezení souvisí mimo jiné s únavou dýchacích svalů.
Únava těchto svalů při fyzické námaze generuje mnoho fyziologických reflexních aktivací vedoucích ke snížení průtoku krve do svalů končetin, což má za následek snížení svalové výkonnosti.
Výzkumníci prokázali, že inspirační svalový trénink (IMT) je schopen generovat zlepšení fyzického výkonu sportovce.
Nicméně, pokud jde o sportovce na vozíku, stále existují rozdílné názory na účinky IMT na fyzický výkon.
Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky IMT na fyzickou výkonnost a kardiorespirační proměnné hráčů basketbalu na vozíku.
Za tímto účelem vyšetřovatelé vyberou 40 basketbalistů na vozíku obou pohlaví.
Účastníci budou naslepo a náhodně rozděleni do dvou skupin, které se liší navrženými intervencemi.
V IMT Group budou účastníci podrobeni programu IMT s počáteční zátěží 50 % maximálního inspiračního tlaku (MIP); skupina SHAM bude podrobena simulovanému IMT se zatížením 15 % MIP.
Všichni účastníci projdou stejnými hodnotícími procedurami před i po intervencích, aby investigátoři mohli vyhodnotit přínosy IMT na fyzickou výkonnost a kardiorespirační proměnné basketbalistů na vozíku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- trénoval basketbal na vozíku déle než jeden rok.
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární nebo respirační onemocnění.
- motorické nebo kognitivní poruchy, které ovlivňují výsledky hodnocení.
- kouření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Simulovaný inspirační trénink svalů
Inspirační svalový trénink se zátěží 15% maximálního nádechového tlaku.
|
Účastníci, kteří budou zařazeni do této simulované intervenční skupiny, budou muset po dobu 12 týdnů pět absolvovat protokol simulovaného tréninku inspiračních svalů prostřednictvím cvičebního přístroje pro inspirační svaly POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Spojené království). krát týdně a dvakrát denně, se zátěží 15 % maximálního inspiračního tlaku bez progrese.
V každém sezení budou dobrovolníci požádáni, aby provedli 30 pomalých nádechů, na které budou neustále dohlížet výzkumníci.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Inspirativní svalová tréninková skupina
Inspirační svalový trénink s počáteční zátěží 50% maximálního nádechového tlaku.
|
Účastníci, kteří budou zařazeni do této intervenční skupiny, budou muset vytvořit protokol inspiračního svalového tréninku s progresivním zatížením prostřednictvím inspiračního svalového cvičence POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Velká Británie) po dobu 12 týdnů. pětkrát týdně a dvakrát denně, s počátečním zatížením 50 % maximálního inspiračního tlaku, postupujícím na 60 % po čtvrtém týdnu a 70 % po týdnu oktávy.
V každém sezení budou požádáni dobrovolníci, kteří provedli 30 maximálních a prodloužených nádechů se zachováním bráničního dýchání, na které budou neustále dohlížet výzkumníci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení aerobní kapacity bude provedeno 12minutovým testem aerobní výkonnosti na multisportovním kurtu.
V tomto terénním testu budou muset účastníci překonat co největší vzdálenost za dvanáct minut ve vhodně vymezeném okruhu.
V tomto testu bude měřena srdeční frekvence, krevní tlak, periferní saturace kyslíkem a subjektivní vnímání námahy pomocí Borgovy škály.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 3 měsíce
|
Funkce plic bude měřena spirometrem (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Curych, Švýcarsko) podle pokynů American Thoracic Society (ATS) pro techniku, přijatelnost a reprodukovatelnost.
|
3 měsíce
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnoty síly dýchacího svalu budou získány měřením maximálního inspiračního a exspiračního tlaku (MIP a MEP) analogovým manometrem (Ger-ar®, São Paulo, Brazílie) škálovaným v cmH2O s provozním limitem ± 300 cmH2O.
|
3 měsíce
|
|
Hrudní pohyblivost
Časové okno: 3 měsíce
|
Hrudní pohyblivost bude měřena hrudní cirtometrií.
|
3 měsíce
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 měsíce
|
Variabilita srdeční frekvence bude měřena monitorem srdeční frekvence Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finsko).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIMEP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .