- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02604147
Inspirerande muskelträning hos rullstolsbasketspelare
12 maj 2016 uppdaterad av: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Inspirerande muskelträning hos rullstolsbasketspelare: effekter på fysisk prestation och kardiopulmonella variabler
Undersök effekterna av Inspiratory Muscle Training på den fysiska prestationsförmågan och kardiorespiratoriska variablerna hos rullstolsbasketspelare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Andningsorganen har utpekats som en begränsande faktor för fysisk prestation under högintensiva fysiska övningar.
Denna begränsning är bland annat relaterad till tröttheten i andningsmusklerna.
Tröttheten hos dessa muskler under fysisk träning genererar många fysiologiska reflexaktiveringar som kulminerar i minskat blodflöde till lemmusklerna, vilket resulterar i minskad muskelprestanda.
Forskare visade att inspiratorisk muskelträning (IMT) kan generera förbättrad idrottares fysiska prestation.
Men när det kommer till rullstolsidrottare finns det fortfarande olika åsikter om effekterna av IMT på den fysiska prestationen.
Därför syftar denna studie till att utvärdera effekterna av IMT på fysisk prestation och kardiorespiratoriska variabler hos rullstolsbasketspelare.
För detta ändamål kommer utredarna att välja ut 40 rullstolsbasketspelare av båda könen.
Deltagarna kommer att delas in blint och slumpmässigt i två grupper som skiljer sig åt genom de föreslagna insatserna.
I IMT Group kommer deltagarna att underkastas ett IMT-program med initial belastning på 50 % av maximalt inandningstryck (MIP); SHAM-gruppen kommer att skickas till en simulerad IMT med belastning på 15 % av MIP.
Alla deltagare kommer att gå igenom samma utvärderingsprocedurer före och efter interventionerna, så att utredarna kan utvärdera fördelarna som genereras av IMT på fysisk prestation och kardiorespiratoriska variabler för rullstolsbasketspelare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- träna rullstolsbasket i mer än ett år.
Exklusions kriterier:
- kardiovaskulär eller luftvägssjukdom.
- motoriska eller kognitiva funktionsnedsättningar som påverkar resultaten av utvärderingar.
- rökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Simulerad inspiratorisk muskelträning
Inspiratorisk muskelträning med belastning på 15% av maximalt inandningstryck.
|
Deltagarna som kommer att tilldelas i denna simulerade interventionsgrupp kommer att behöva göra ett simulerat inspiratoriskt muskelträningsprotokoll genom den inspiratoriska muskeltränaren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) under 12 veckor fem gånger i veckan och två gånger dagligen, med en belastning på 15 % av maximalt inandningstryck utan progression.
I varje session kommer att begäras att volontärerna gör 30 långsamma andetag, som ständigt kommer att övervakas av forskarna.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträningsgrupp
Inspirationsmuskelträning med initial belastning på 50 % av maximalt inandningstryck.
|
Deltagarna som kommer att tilldelas i denna interventionsgrupp kommer att behöva göra ett träningsprotokoll för inspirationsmuskel med progressiv belastning genom den inspirerande muskeltränaren POWERbreathe, modell Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) under 12 veckor fem gånger i veckan och två gånger dagligen, med en initial belastning på 50 % av maximalt inandningstryck, framskridande till 60 % efter den fjärde veckan och 70 % efter oktavveckan.
I varje session kommer att begäras till frivilliga som utfört 30 maximal och långvarig inspiration, upprätthålla diafragma andningen, som kommer att ständigt övervakas av forskarna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: 3 månader
|
Utvärderingen av aerob kapacitet kommer att genomföras med 12-minuters aerob prestationstest på en multisportbana.
I detta fälttest måste deltagarna tillryggalägga största avstånd som möjligt under de tolv minuterna i en lämpligt avgränsad bana.
Puls, blodtryck, perifer syremättnad och subjektiv uppfattning om ansträngning med Borg-skalan kommer att mätas i detta test.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Lungfunktionen kommer att mätas med en spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Schweiz) enligt American Thoracic Society (ATS) riktlinjer för teknik, acceptans och reproducerbarhet.
|
3 månader
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Värdena för andningsmuskelstyrka kommer att erhållas genom att mäta maximalt inandnings- och utandningstryck (MIP och MEP) med en analog manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasilien) skalad i cmH2O med en operationsgräns på ± 300 cmH2O.
|
3 månader
|
|
Bröströrlighet
Tidsram: 3 månader
|
Bröströrligheten kommer att mätas med thoraxcirtometri.
|
3 månader
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 3 månader
|
Pulsvariationen kommer att mätas med en Polar RS800CX® pulsmätare (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Uleåborg, Finland).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2015
Första postat (Uppskatta)
13 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIMEP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .