- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02604147
Inspirerende muskeltræning hos kørestolsbasketballspillere
12. maj 2016 opdateret af: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Inspirerende muskeltræning hos kørestolsbasketballspillere: Effekter på fysisk præstation og hjerte-lungevariable
Undersøg virkningerne af inspiratorisk muskeltræning på den fysiske ydeevne og kardiorespiratoriske variabler hos kørestolsbasketballspillere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Åndedrætssystemet er blevet udråbt som en begrænsende faktor for fysisk ydeevne under højintensive fysiske øvelser.
Denne begrænsning hænger blandt andet sammen med træthed af åndedrætsmuskler.
Trætheden af disse muskler under fysisk træning genererer mange fysiologiske refleksaktiveringer, der kulminerer i reduceret blodgennemstrømning til lemmermusklerne, hvilket resulterer i nedsat muskelpræstation.
Forskere viste, at inspiratorisk muskeltræning (IMT) er i stand til at generere forbedret atlets fysiske præstation.
Men når det kommer til kørestolsatleter, er der stadig divergerende synspunkter om virkningerne af IMT på den fysiske præstation.
Denne undersøgelse har således til formål at evaluere virkningerne af IMT på den fysiske ydeevne og kardiorespiratoriske variabler hos kørestolsbasketballspillere.
Til dette formål vil efterforskerne udvælge 40 kørestolsbasketballspillere af begge køn.
Deltagerne vil blive opdelt blindt og tilfældigt i to grupper, der adskiller sig fra de foreslåede interventioner.
I IMT Group vil deltagerne blive underkastet et IMT-program med initial belastning på 50% af maksimalt inspiratorisk tryk (MIP); SHAM-gruppen vil blive underkastet en simuleret IMT med en belastning på 15 % af MIP.
Alle deltagere vil gennemgå de samme evalueringsprocedurer før og efter interventionerne, således at efterforskerne kan evaluere fordelene genereret af IMT på den fysiske ydeevne og kardiorespiratoriske variabler for kørestolsbasketballspillere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- trænet kørestolsbasket i mere end et år.
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær eller luftvejssygdom.
- motoriske eller kognitive svækkelser, der påvirker resultaterne af evalueringer.
- rygning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Simuleret inspiratorisk muskeltræning
Inspiratorisk muskeltræning med belastning på 15 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
|
Deltagerne, der vil blive tildelt i denne simulerede interventionsgruppe, skal lave en simuleret inspiratorisk muskeltræningsprotokol gennem den inspiratoriske muskeltræning POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) i 12 uger fem gange om ugen og to gange dagligt med en belastning på 15 % af det maksimale inspiratoriske tryk uden progression.
I hver session vil der blive bedt om at de frivillige laver 30 langsomme vejrtrækninger, som konstant vil blive overvåget af forskerne.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Inspirerende muskeltræningsgruppe
Inspiratorisk muskeltræning med startbelastning på 50 % af maksimalt inspiratorisk tryk.
|
Deltagerne, der vil blive allokeret i denne interventionsgruppe, skal lave en inspiratorisk muskeltræningsprotokol med progressiv belastning gennem den inspiratoriske muskeltræning POWERbreathe, model Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Storbritannien) i 12 uger fem gange om ugen og to gange dagligt, med en indledende belastning på 50 % af det maksimale inspiratoriske tryk, der udvikler sig til 60 % efter den fjerde uge og 70 % efter oktavugen.
I hver session vil der blive bedt om at frivillige, der udførte 30 maksimal og langvarig inspiration, opretholde den diafragmatiske vejrtrækning, som konstant vil blive overvåget af forskerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Evalueringen af den aerobe kapacitet vil blive udført ved den 12-minutters aerobe præstationstest på en multisportsbane.
I denne felttest skal deltagerne tilbagelægge den største afstand som muligt på de 12 minutter i et passende afgrænset kredsløb.
Hjertefrekvens, blodtryk, perifer iltmætning og subjektiv opfattelse af anstrengelse med Borg-skalaen vil blive målt i denne test.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Lungefunktionen vil blive målt med et spirometer (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zürich, Schweiz) i henhold til American Thoracic Society (ATS) retningslinjer for teknik, acceptabilitet og reproducerbarhed.
|
3 måneder
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
De respiratoriske muskelstyrkeværdier vil blive opnået ved at måle maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk (MIP og MEP) med et analogt manometer (Ger-ar®, São Paulo, Brasilien) skaleret i cmH2O med en operationsgrænse på ± 300 cmH2O.
|
3 måneder
|
|
Thorax mobilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Den thoracale mobilitet vil blive målt ved thorax cirtometri.
|
3 måneder
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: 3 måneder
|
Pulsvariabiliteten vil blive målt med en Polar RS800CX® pulsmåler (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finland).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2015
Først opslået (Skøn)
13. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIMEP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .