- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02604147
Allenamento dei muscoli inspiratori nei giocatori di basket in carrozzina
12 maggio 2016 aggiornato da: Raphael do Nascimento Pereira, Universidade Metodista de Piracicaba
Allenamento dei muscoli inspiratori nei giocatori di pallacanestro in carrozzina: effetti sulle prestazioni fisiche e variabili cardiopolmonari
Indagare gli effetti dell'allenamento dei muscoli inspiratori sulle prestazioni fisiche e sulle variabili cardiorespiratorie dei giocatori di basket in carrozzina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il sistema respiratorio è stato pubblicizzato come un fattore limitante delle prestazioni fisiche durante esercizi fisici ad alta intensità.
Questa limitazione è correlata, tra l'altro, all'affaticamento dei muscoli respiratori.
L'affaticamento di questi muscoli durante l'esercizio fisico genera molte attivazioni di riflessi fisiologici che culminano in una riduzione del flusso sanguigno ai muscoli degli arti, con conseguente diminuzione delle prestazioni muscolari.
I ricercatori hanno dimostrato che l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) è in grado di generare un miglioramento delle prestazioni fisiche dell'atleta.
Tuttavia, quando si tratta di atleti su sedia a rotelle, ci sono ancora opinioni divergenti sugli effetti dell'IMT sulla prestazione fisica.
Pertanto, questo studio mira a valutare gli effetti dell'IMT sulle prestazioni fisiche e sulle variabili cardiorespiratorie dei giocatori di basket in carrozzina.
A tal fine, gli investigatori selezioneranno 40 giocatori di basket in carrozzina di entrambi i sessi.
I partecipanti saranno assegnati alla cieca e in modo casuale in due gruppi che differiscono per gli interventi proposti.
Nel gruppo IMT, i partecipanti saranno sottoposti a un programma IMT con carico iniziale del 50% della massima pressione inspiratoria (MIP); il Gruppo SHAM sarà sottoposto ad un IMT simulato con carico del 15% del MIP.
Tutti i partecipanti passeranno attraverso le stesse procedure di valutazione prima e dopo gli interventi, in modo che gli investigatori possano valutare i benefici generati dall'IMT sulle prestazioni fisiche e sulle variabili cardiorespiratorie dei giocatori di basket in carrozzina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allenamento di pallacanestro in carrozzina per più di un anno.
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari o respiratorie.
- menomazioni motorie o cognitive che influenzano i risultati delle valutazioni.
- fumare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Allenamento muscolare inspiratorio simulato
Allenamento della muscolatura inspiratoria con carico del 15% della massima pressione inspiratoria.
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I partecipanti che saranno assegnati a questo gruppo di intervento simulato dovranno eseguire un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori simulati attraverso l'esercitatore dei muscoli inspiratori POWERbreathe, modello Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Regno Unito) per 12 settimane cinque volte alla settimana e due volte al giorno, con un carico del 15% della pressione inspiratoria massima senza progressione.
In ogni sessione sarà richiesto ai volontari di effettuare 30 respiri lenti, che saranno costantemente supervisionati dai ricercatori.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di allenamento dei muscoli inspiratori
Allenamento dei muscoli inspiratori con carico iniziale del 50% della pressione inspiratoria massima.
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I partecipanti che verranno assegnati a questo gruppo di intervento dovranno realizzare un protocollo di allenamento dei muscoli inspiratori con carichi progressivi attraverso l'esercitatore dei muscoli inspiratori POWERbreathe, modello Sports Plus Heavy Resistance (POWERbreathe; HAB International Ltd., Warwickshire, Regno Unito) per 12 settimane cinque volte alla settimana e due volte al giorno, con un carico iniziale del 50% della pressione inspiratoria massima, con progressione al 60% dopo la quarta settimana e al 70% dopo l'ottava settimana.
In ogni sessione verranno richieste ai volontari che hanno eseguito 30 inspirazioni massimali e prolungate, mantenendo la respirazione diaframmatica, che saranno costantemente monitorate dai ricercatori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: 3 mesi
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La valutazione della capacità aerobica sarà condotta mediante il test di prestazione aerobica di 12 minuti in un campo multisport.
In questa prova sul campo i partecipanti dovranno percorrere la maggior distanza possibile nei dodici minuti in un circuito opportunamente delimitato.
In questo test verranno misurate la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa, la saturazione periferica di ossigeno e la percezione soggettiva dello sforzo con la scala di Borg.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: 3 mesi
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La funzione polmonare sarà misurata da uno spirometro (Easy one, ndd Medizintechnik AG, Zurigo, Svizzera) secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) per la tecnica, l'accettabilità e la riproducibilità.
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3 mesi
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 3 mesi
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I valori della forza dei muscoli respiratori saranno ottenuti misurando le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie (MIP e MEP) con un manometro analogico (Ger-ar®, São Paulo, Brasile) graduato in cmH2O con un limite operativo di ± 300 cmH2O.
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3 mesi
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Mobilità toracica
Lasso di tempo: 3 mesi
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La mobilità toracica sarà misurata mediante la cirtometria toracica.
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3 mesi
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 mesi
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata con un cardiofrequenzimetro Polar RS800CX® (Polar Electro Co.Ltda.
Kempele, Oulu, Finlandia).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
13 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIMEP
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